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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204 
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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特高压换流站验收作业指导书 二次设备分册
作者：国家电网有限公司直流技术中心 出版：中国电力出版社 日期：2023-11-01 本指导书以《国家电网有限公司直流换流站验收管理规定》为基础，深入分析直流核心设备不同技术路线设备结构、功能原理，参考公司相关基建单位工艺执行标准，将最z新反措、标准中的相关要求转化为可操作的验证试验，并结合国内近些年发生的现场实际设备故障案例，编制验收作业指导书，形成流程清晰明确、项目充分齐全、标准制度完善、现场操作方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 638
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食品添加剂100问
作者：国家食品安全风险评估中心 出版：中国人口出版社 日期：2024-02-01 人类使用食品添加剂的历史悠久。随着全球范围内食品工业迅速发展，食品添加剂的使用提升了产品品质，丰富了食品种类，满足了消费者对食品多元化的消费需求，是食品工业不可或缺的一部分。但是近年来与食品添加剂相关的新闻多次引发舆情关注，如染色馒头事件、“海克斯科技”等，都是由于超范围超量等违法使用食品添加剂或为个别人员恶意炒作等造 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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智能网联汽车创新应用路线图
作者：国家智能网联汽车创新中心 出版：机械工业出版社 日期：2022-08-01 《智能网联汽车创新应用路线图》系统梳理了我国主要智能网联汽车应用场景，分析了智能网联汽车应用发展现状与趋势。在此基础上，进一步梳理不同场景下智能网联汽车创新应用所面临的核心问题与挑战及面向2030年的创新发展目标，提出创新发展实现路径。以期为我国汽车产业紧抓历史机遇、加速转型升级、支撑制造强国建设、制定中长期发展规划指 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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安全连着你我他 认识电弧防火灾
作者：国家电网反窃电技术研究中心 出版：中国电力出版社 日期：2024-05-01 随着社会经济的发展和电力科学技术的进步，安全用电知识也在不断更新，普及公众安全用电知识、提高公众用电安全意识，须与时俱进、常抓不懈。 本书是丛书《安全连着你我他》的一个分册，主要介绍了电弧的概念、生活中的电弧、分布式光伏发电和新能源车中的电弧安全，以及故障电弧智慧防范。 本书以图文并茂的形式、通俗易懂的文字、丰富实 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 128
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高血压防治知识——漫画篇
作者：国家心血管病中心 出版：人民卫生出版社 日期：2024-10-01 书稿内容包括什么是高血压，高血压有哪些分型、并发症、合并其他疾病患者的风险管理有哪些，防治措施有哪些，中医药在高血压患者的使用和疗效，饮食及传统运动疗法在防治高血压疾病的作用有哪些等。根据患者的关注程度编排等，以问答的形式呈现。本书包括：高血压并其他疾病患者关注最想知道什么？什么是高血压？高血压有哪些分型、并发症？合并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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国家新型工业化产业示范基地发展报告 2019年
作者：工业和信息化部网络安全产业发展中心[工业和信息化部信息中心] 出版：人民邮电出版社 日期：2020-10-01 本报告全面回顾了示范基地建设十年以来取得的成jiu，介绍了示范基地的发展情况，并总结了各省、自治区、直辖市在培育示范基地方面积累的经验和做法。同时，本报告还提供了国家新型工业化产业示范基地案例，从创新创业发展、新型制造、新旧动能转换和产业协同发展四个方面，通过鲜活的案例展现了示范基地发展的亮点，以期为其他示范基地的发展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1188
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国家新型工业化产业示范基地发展报告 2020年
作者：工业和信息化部网络安全产业发展中心[工业和信息化部信息中心] 出版：人民邮电出版社 日期：2021-07-01 本报告介绍了示范基地的发展情况，总结了各省、自治区、直辖市在培育示范基地方面积累的经验和做法。同时，本报告还提供了新型工业化产业示范基地案例，从创新创业发展、新型制造、新旧动能转换和产业协同发展四个方面，通过典型的案例展现了示范基地发展的亮点，以期为其他示范基地的发展提供借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1438
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中国创新发展研究报告（国家发展改革委宏观经济管理编辑部系列研究报告）
作者：国家发展改革委宏观经济管理 编辑部 出版：人民出版社 日期：2019-12-01 本书从研究我国当前创新发展现状入手，围绕创新引领高质量发展、全球科技创新模式与大国崛起、创新推动加快现代化经济体系模型建设、创新推动加快现代化经济体系模型建设、全球化下的创新机制变革、我国创新模式下的问题分析等进行系统研究，从更高层次、更大范围、更宽视野探索适合中国的创新发展战略，进一步完善中国创新发展的战略思路，在各 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 365
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上海科技创新中心建设报告2020
作者：上海推进科技创新中心建设办公室 出版：格致出版社 日期：2021-08-01 《上海科技创新中心建设报告2020》旨在反映2020年上海围绕加快形成科创中心基本框架战略目标，以张江综合性国家科学中心建设为引领，强化科技创新策源功能，着力打造国家战略科技力量，加快推动战略性新兴产业发展，不断深化科技体制机制改革和政策创新，大力优化创新生态环境，持续增强上海科创中心全球影响力。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 484
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中国粮食和物资储备发展报告2023
作者：国家粮食和物资储备局 编 出版：人民出版社 日期：2023-10-01 《2023中国粮食和物资储备发展报告》由综述、专文、全国粮食和物资储备工作、各地粮食和物资储备工作、各垂直管理局工作、政策与法规文件、附录7部分组成，汇集粮食和物资储备系统重要时事、文献和统计资料。两者各具特色、互为补充，共同完整地记录粮食和物资储备事业发展历史足迹，全面展示粮食和物资储备改革发展成果。本书为国家粮食物 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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2022中国粮食和物资储备发展报告
作者：国家粮食和物资储备局 编 出版：人民出版社 日期：2022-10-01 《2022中国粮食和物资储备年鉴》由综述、专文、全国粮食和物资储备工作、各地粮食和物资储备工作、各垂直管理局工作、政策与法规文件、附录7部分组成，汇集粮食和物资储备系统重要时事、文献和统计资料。两者各具特色、互为补充，共同完整地记录粮食和物资储备事业发展历史足迹，全面展示粮食和物资储备改革发展成果。本书为国家粮食物资储 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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IOD·创新引领 科技城市产业发展研究
作者：鑫创科技 著 出版：中国经济出版社 日期：2022-05-01 科技城市发展模式（Innovation Oriented Development，简称“IOD”），是以创新为主动力的区域经济发展模式，是解决城市群和都市圈产业、人才、技术、资本与城市融合发展的有效路径。该模式将城市从传统依靠要素驱动、投资驱动的增长模式升级到创新驱动型增长，将成为新常态下我国新型城镇化和经济高质量发展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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中国电子信息工程科技发展研究 后摩尔时代微纳新器件电磁场专题
作者：中国信息与电子工程科技发展战略研究中心 出版：科学出版社 日期：2025-07-01 电磁场是现代电子信息技术发展的重要理论基础。后摩尔时代纳米尺度光电信息器件受尺度效应和量子效应的显著影响，导致**电磁场难以精确预测其电学特性。《中国电子信息工程科技发展研究 后摩尔时代微纳新器件电磁场专题》针对这一核心问题，从纳米尺度电磁理论出发，阐述了电磁场量子化理论、计算电磁学、材料学，以及其在纳米尺度光电子器件 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 556
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上海科技创新中心建设报告2019
作者：上海推进科技创新中心建设办公室 出版：格致出版社 日期：2020-11-01 面对当今世界百年未有之大变局和复杂的国内外发展环境，上海科创中心建设始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以习近平总书记考察上海重要讲话精神为根本遵循，以强化科技创新策源功能为主攻方向，深入实施创新驱动发展战略，在国务院科技创新中心建设领导小组统筹协调下，充分依托部市协作机制，努力实现科学新发现、技术新发明 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 528
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国家自主创新示范区发展报告2019
作者：国家自主创新示范区发展报告 编写组 出版：科学技术文献出版社 日期：2020-04-01 《国家自主创新示范区发展报告2019》是国家自创区年度发展系列报告的* 部，首次全景式展示了国家自创区建设以来取得的发展成效，尤其是20 个国家自 创区各具特色的创新发展实践和改革试验的鲜活案例。本报告采取1 20的结构， 1是国家自创区发展综述，20是20 个国家自创区分报告。发展综述分为 5 个部分，分别从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 768
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美国国家天气与气候观测网
作者：美国国家学院国家科学研究委员会地球与生命研究部大气科学和气候 出版：气象出版社 日期：2023-03-01 书中介绍了美国地面气象观测网主要类型、数量、运行机构、资料收集与存储位置、备注信息。美国地面气象观测网主要类型为：协同观测气候网、航空气象基准网、公路运输气象观测网、铁路气象监测网、农业/蒸发气象观测网、公私共建其他气象网络、军用辐射监测网、沿海观测网（气象、水位、水质、海啸、港口运输）、降水监测网、恶劣天气预警网、洪 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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国家高新区创新能力评价报告2023
作者：工业和信息化部火炬高技术产业开发中心 中国科学院科技战略咨 出版：科学技术文献出版社 日期：2024-04-01 《国家高新区创新能力评价报告2023》已是该系列报告的第11期。 《国家高新区创新能力评价报告》主要基于“国家高新区创新能力评价指标体 系”展开，该指标体系由“产业创新绩效、科技创新生态、创新资源集聚、创新国际 拓展和创新驱动发展”五大方面的25个二级指标构成。《国家高新区创新能力评价报 告》以总指数形式呈现国 ... |
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