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赵志刚,武明芬,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委
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中原破产法论坛(2024)第三辑
作者:河南省法学会破产法学研究会 出版:知识产权出版社 日期:2025-06-01 中原破产法论坛是河南省破产法学研究会年会,每年举行一次,就破产法学的问题进行讨论。本届论坛以“高质量发展背景下的破产法”作为主题,围绕二十届三中全会精神以及公司法修订对破产法实施的影响、重整投资模式的创新与发展、上(退)市公司破产问题、小微企业破产问题等四个分论题展开讨论,本书将论坛收到的322篇论文当中的优秀获奖论文 ... |
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中原破产法论坛(2023) 第二辑
作者:河南省法学会破产法学研究会 出版:知识产权出版社 日期:2024-06-01 本书收录了各位作者在破产法研究方面的论文20多篇,内容涉及:破产立法动态与司法实务发展,破产申请与受理,破产债权,重整制度,破产清算与法律责任,特殊主体破产等.对《中华人民共和国企业破产法》在实践中存在的一些问题进行全面的思考。中原破产法论坛是河南省破产法学研究会年会,每年举行一次,就破产法学的问题进行讨论。每年从年会 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
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药事管理与法规(孙晓阳)
作者:孙晓阳、杨松岭 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-11-01 《药事管理与法规》以药品生命周期为主线,内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块,分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学 ... |
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药事合规管理(第2版)
作者:万仁甫,肖妍 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本教材是在浙江省普通高校\十三五新形态教材项目成果基础上进一步修订完善的高等院校药事管理与法规类课程的配套教材.全书项目涵盖导学及药事组织及人员资质管理、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品注册管理、药品生产合规管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、疫苗管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护等内容, ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
作者:河南省药品监督管理局 编 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合河南省实际情况,编制而成,作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验,加强河南省中药饮片规范化管理, ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
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2024中国500强企业发展报告
作者:中国企业联合会, 中国企业家协会 出版:企业管理出版社 日期:2024-09-01 《2024中国500强企业发展报告》是由中国企业联合会、中国企业家协会组织编写的全方位记载和反映我国500强企业2023年度发展状况的大型综合性报告。第一章 2024中国企业500强分析报告 ;第二章 2024中国制造业企业500强分析报告 ;第三章 2024中国服务业企业500强分析报告;第四章 2024中国跨国公司 ... |
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2023中国500强企业发展报告
作者:中国企业联合会, 中国企业家协会 出版:企业管理出版社 日期:2023-09-01 《2023中国500强企业发展报告》是由中国企业联合会、中国企业家协会组织编写的全方位记载和反映我国500强企业2022年度发展状况的大型综合性报告。第一章 2023中国企业500强分析报告 ;第二章 2023中国制造业企业500强分析报告 ;第三章 2023中国服务业企业500强分析报告;第四章 2023中国跨国公司 ... |
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中国文字学报(第十四辑)
作者:中国文字学会《中国文字学报》编辑部 出版:商务印书馆 日期:2024-06-01 《中国文字学报》是由中国文字学会主办、商务印书馆出版的学术刊物,计划每年出版两辑。刊物一直遵循“促进国内外文字学界学术交流,加强理论研究,推动学科发展”的宗旨,为从事中国汉字研究的中外学者和专家搭建了一个很好的互助和交流平台。 本辑为第十四辑,收录23篇论文,内容涉及古文字的多个方面,如汉字构行、古文字考释、字词释义 ... |
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证券期货行政处罚案例解析(第一辑)
作者:中国证券监督管理委员会行政处罚委员会 编 出版:法律出版社 日期:2017-11-01 中国证监会行政处罚委员会组织委内及派出机构人员对一批证券期货精选案件进行全面梳理,撰写了案例分析评述,形成《证券期货行政处罚案例解析》。以内幕交易、市场操纵、信息披露违法等案件类型作划分,以案情介绍、焦点问题、关联条文、问题解析与处理结果四个部分作为每个案例述评的基本结构,主要汇编了2009年至20 ... |
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上海证券期货监管年度报告(2021年)
作者:中国证券监督管理委员会上海监管局 出版:上海财经大学出版社 日期:2022-10-01 《上海证券期货监管年度报告(2021年)》从监管、服务和发展的角度出发,全面收录了2021年上海资本市场主体发展情况,上海资本市场在服务实体经济、对外开放、支持绿色发展和上海证券期货行业文化建设等方面的情况,监管机构履行一线监管职责、加强投资者保护以及自律组织建设等内容,全书共计11章。本书还收录了对于市场参与者具有学 ... |
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企业内部控制基本规范 企业内部控制配套指引(2024年版)
作者:中华人民共和国财政部,中国证券监督管理委员会,中华人民共和国 出版:立信会计出版社 日期:2023-12-01 本书是在《企业内部控制基本规范企业内部控制配套指引(2021年版)》的基础上进行修订,内容包括六个部分,第一部分为企业内部控制基本规范;第二部分为企业内部控制应用指引,分别为企业内部控制应用指引第1号至第18号;第三部分为企业内部控制评价指引;第四部分为企业内部控制审计指引;第五部分为企业内部控制配套指引解读;第六部分 ... |
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上市公司执行企业会计准则案例解析(2024)
作者:中国证券监督管理委员会会计司 出版:中国财政经济出版社 日期:2024-03-01 ... |
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中国辞书学报(第五辑)
作者:中国辞书学会《中国辞书学报》编委会 出版:商务印书馆 日期:2024-12-01 《中国辞书学报》以促进中国辞书事业的繁荣和发展为己任,关注中外辞书发展,研究辞书理论和编纂实践问题,以国际视野提升国内辞书研究水平,以理论创新推动辞书编纂创新。 《辞海》是一部以字带词,集字典、语文词典和百科词典的主要功能于一体,以百科知识为主的大型综合性辞书。1936—1937年第一版出版,历经六次修订,现已出至第 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
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中国高铁
作者:中国国家铁路集团有限公司 出版:人民交通出版社 日期:2024-10-01 2021年10月,习近平总书记在联合国第二届全球可持续交通大会开幕式上的主旨讲话中指出,新中国成立以来,几代人逢山开路、遇水架桥,建成了交通大国,正在加快建设交通强国。今日中国,公路成网,铁路密布,高铁飞驰,巨轮远航,飞机翱翔,邮路畅通,高速铁路、高速公路、城市轨道交通、港口万吨级泊位等规模均跃居世界第一。中国高铁、中 ... |
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药学专业知识(二) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以临床药物学为定位,系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制,同时对各类药物进行综合性临床用药论述,包括各类药物之间的药动学差异与临床应用、典型或常见不 ... |
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