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赵志刚,武明芬,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委
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中国廊桥精粹
作者:《中国廊桥精粹》编写组 出版:人民交通出版社 日期:2024-10-01 廊桥是中华民族宝贵的物质文化遗产,具有人文、历史、建筑、科学以及美学艺术价值,也是交通文化和技术瑰宝。廊桥是中国除寺庙、祠堂、戏台等设施之外,最为重要并常用的公共工程,备受广大百姓的重视和关注。廊桥的结构造型具有鲜明的独创性特点,建筑工艺奇妙、文化内涵丰富、民族和地方特色浓郁,承载了人们审美怀古的精神需求,是人类实现时 ... |
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药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)
作者:刘振香、郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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药品生物检定
作者:张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习,引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领,结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能,包括:培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容,包括:无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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中药学专业知识(一) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位,突出以国家药品标准引领药品安全的理念,以药品质量管理为主线,以中药药性理论为指导,融合中药材生产加工、中药炮制学、中药化学 ... |
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药事管理学(案例版,第3版)
作者:翁开源,梁毅 出版:科学出版社 日期:2025-01-01 药事管理学是药学类专业的一门重要课程。《药事管理学(第3版)》侧重讲授药事组织机构设置及其职责,药品管理立法,药品注册、生产、经营、使用、信息诸方面的监督管理,药品知识产权保护以及药学技术人员管理等内容。通过《药事管理学(第3版)》的学习,可以将学生培养成集药学知识、技能和药事管理与法规于一体的综合型人才;能综合运用药 ... |
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药事法规与政策(黄儒强)
作者:黄儒强、黄继红、周靖波 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材基于作者多年教学和研究经验编写,主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。内容编写中体现了以下特色:教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点;教材内容切合药学行业实际,强化研究生应用能力的培养;内容与时俱进,根据国家新增、修订的药事法规政策编写,体现 ... |
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药学专业知识(一) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以执业药师从事药品质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位,将专业基础学科进行整合。在药物与药物制剂、药品质量与质量体系和生命 ... |
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药品储存与养护
作者:杨晶 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线,从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计,根据高职医药类专业的培养目标,侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练,使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求,掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序,力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
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中国旅游评论:2024第一辑
作者:中国旅游研究院 编 出版:旅游教育出版社 日期:2024-04-01 《中国旅游评论》是中国旅游研究院主办的季度连续出版物,面向旅游企业经营者、旅游行业管理者,出版宗旨为“以面向实践的思想推动中国旅游实践”。 当今已经不是资源依赖的时代,创新是新时代的主题。中国旅游业今天的成就,很大程度上是各个领域那些勉力前行者不断创造而结出的果实。 ... |
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作者身份与中国古代文学活动
作者:份与中国古代文学活动 出版:武汉大学出版社 日期:2025-06-01 与现代大多数作者身份为“职业作家”不同,中国古代作者的身份极为特殊,即他们基本都有一个“官员”的身份。从西方后现代“身份”理论介入中国古代文学活动,研究中国古代作者身份的特殊构成,可以看到作者的这种特殊身份对其创作所产生的影响,从而去重新认识中国古代一些特殊的文学现象,对中国古代文学活动的研究和认识,也能够多一个视角。 ... |
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中国建筑业发展年度报告(2023)
作者:中国建筑业协会 编 出版:中国建筑工业出版社 日期:2025-03-01 为了客观、全面地反映中国建筑业的发展状况,打造“中国建造”品牌,提升中国建筑业企业的核心竞争力,中国建筑业协会从2021年开始,每年编制一本反映上一年度中国建筑业发展状况的分析研究报告——《中国建筑业发展年度报告》。本报告即为该研究报告的2023年版。 本报告共分5章: 第1章从建筑业的产业地位、建筑业企业基本情况 ... |
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2021年中国青少年烟草调查报告
作者:中国疾病预防控制中心 出版:人民卫生出版社 日期:2024-06-01 在国家卫生健康委的领导下,中国疾病预防控制中心于2021年开展了中国青少年烟草流行专项调查并形成报告,以期为我国控烟政策制定、修订和效果评价提供数据支持和基础资料。具有一定的学术价值与社会价值。书稿收录了中国疾病预防控制中心在全国31个省(区、市)的317个监测点组织实施的中国青少年烟草流行专项调查结果,内容包括青少年 ... |
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中国诗歌地图 2023年卷
作者:中国诗歌学会 编 出版:人民文学出版社 日期:2024-11-01 《中国诗歌地图》是中国诗歌学会编选的一本诗歌精选集,汇集了2023年度来自全国各地的实力派诗人们的优秀诗歌作品,全面展现出当下诗歌写作的第一现场。中国诗歌学会是全国性的诗歌学术团体,本着高标准的遴选要求,集结了当下富有写作实绩的优秀诗人在去年创作的代表性作品,折射出当下最新的诗歌生态和写作思考,非常具有参考价值。相较于 ... |
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中国匹克球运动竞赛规则(2024)
作者:中国网球协会 编 出版:人民体育出版社 日期:2024-08-01 本规则是参考了国际匹克球运动的相关规则,并结合了中国匹克球运动发展的实际情况进行编写审定的,旨在促进匹克球运动健康有序发展。本规则是中国网球协会于2024年颁布的新版本,适用于国内所有级别的匹克球比赛。 ... |
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药学综合知识与技能 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以执业药师在开展药品质量管理、处方审核与调剂、指导合理用药等药学实践工作岗位中所需的综合知识与专业技能为定位,包括药学实践与用药安全、常见病症与慢性病的 ... |
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中国现代文学馆藏珍贵文物图录
作者:中国现代文学馆 编 出版:国家图书馆出版社 日期:2025-03-01 中国现代文学馆于1981年由巴金先生倡议创立,1985年正式落成。作为国家一级博物馆,它是中国首座、目前世界最大的文学博物馆,不仅是中国现当代文学文献的重要收藏地,也是中国文学界与世界交流的重要平台。在广大作家及家属的支持下,文学馆馆藏国家一级文物已达143件,这其中既有巴金、郭沫若、茅盾、老舍等文学巨匠的重要手稿,也 ... |
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药品生产技能综合实训
作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
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药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响
作者:亚当.别克 出版:知识产权出版社 日期:2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护,尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响,对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法,并参考其历史、政治和经济背景加以补充,详细分析了50多个国际协议 ... |
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中国开放褐皮书(2022-2023)
作者:综合开发研究院[中国?深圳] 出版:中国经济出版社 日期:2025-03-01 本书为国家高端智库综合开发研究院(中国·深圳)“中国开放报告”的最新成果,旨在及时反映我国开放的理念、制度、政策和举措,长期跟踪分析我国开放的发展轨迹、成就和问题,充分展示我国开放的包容性、多元性和创新性。全书系统论述了我国金融业、科技领域、能源领域、农业领域、医疗卫生、教育文化、服务贸易行业、海洋经济等各社会领域的开 ... |
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