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药品管理法疫苗管理法读本
作者:国家药品监督管理局 编 出版:法律出版社 日期:2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行,这是药品管理法治建设新的里程碑,是我国药品管理民主立法、科学立法、依法 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 439 ![]() |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 204 ![]() |
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化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识;二是 ... |
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国家药品标准技术规范:国家药品标准工作手册(第四版)
作者:国家药典委员会著 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国药品通用名称命名原则等。 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 228 ![]() |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2030 ![]() |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
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化妆品安全评估基础与实践
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-04-01 ... |
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卫生健康数据手册(2023)
作者:国家卫生健康委统计信息中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2024-09-01 为贯彻落实新发展理念,全面推进健康中国建设和实施积极应对人口老龄化战略,促进卫生健康事业高质量发展,更好服务管理决策,国家卫生健康委统计信息中心组织编写了《卫生健康数据手册2023》。《卫生健康数据手册2023》以国家卫生健康委各类统计调查制度数据为基础,将人口与经济发展、人民生活水平、财政投入、教育与科技创新、医药产 ... |
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卫生健康数据手册(2024)
作者:国家卫生健康委统计信息中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2024-12-01 为贯彻落实新发展理念,全面推进健康中国建设和实施积极应对人口老龄化战略,促进卫生健康事业高质量发展,更好服务管理决策,国家卫生健康委统计信息中心组织编写了《卫生健康数据手册2024》。《卫生健康数据手册2024》以国家卫生健康委各类统计调查制度数据为基础,将人口与经济发展、人民生活水平、财政投入、教育与科技创新、医药产 ... |
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2023卫生健康信息化统计调查数据报告
作者:国家卫生健康委统计信息中心 出版:人民卫生出版社 日期:2025-01-01 《卫生健康信息化统计调查数据报告》作为反映中国卫生健康信息化发展情况的资料性年刊,收录全国及31个省(自治区、直辖市)卫生健康信息化发展情况的统计数据,数据来源于年度卫生健康统计报表,统计口径按照《国家卫生健康统计调查制度》相关要求。本书收编的内容截至2022年年底,主要包括各级各类公立医院、专业公共卫生机构、各级卫生 ... |
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预期寿命测算方法与实践
作者:国家卫生健康委统计信息中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2024-09-01 本书的主要内容包括预期寿命理论内涵与测算、寿命表常用指标及应用、数据修正和质量评价等。为便于读者使用,本书附录部分收录了常住人口资料调查表、死亡名单表格、现场调查表格、4 次全国人口普查预期寿命、国际死亡率。预期寿命在联合国人类发展指数三大核心指标中位列第一,是国际社会衡 量一个国家或地区社会发展的重要指标。我国将预期 ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
作者:河南省药品监督管理局 编 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合河南省实际情况,编制而成,作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验,加强河南省中药饮片规范化管理, ... |
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2023药品监管前沿研究
作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... |
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2024药品监管前沿研究
作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果,收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业从业者与学术界研究者 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者:安徽省药品食品监督管理局 出版:安徽科学技术出版社 日期:2020-11-01 中药饮片在医疗机构作为基本用药,在防病治病方面发挥了重大作用,是具有中国特色的药品。 本书作为《安徽省中药饮片炮制规范2019年版》配套用书,分别从历史沿革、定名依据、原药材动植物来源、原药材采收与加工、产地及实际加工方法调查、化学成分、检验方法项目等方面,对所收载品种进行了全方位的解释。本书附有性状照片、显微特征图 ... |
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中国气候变化海洋蓝皮书2023
作者:国家海洋信息中心 出版:科学出版社 日期:2024-03-01 为全面反映气候变暖背景下海洋关键指标变化的科学事实,国家海洋信息中心基于海洋观测网和其他相关数据编制完成《中国气候变化海洋蓝皮书(2023)》。《中国气候变化海洋蓝皮书(2023)》内容分为四章,分别从全球海洋状况、中国海洋状况、典型海洋生态系统和影响中国海洋状况的主要因素四个方面给出海洋气候变化的最新监测信息,可为国 ... |
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