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国家药品监督管理局高级研修学院 编
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原料药 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1673 
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械生产企业了解自身产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1469
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1775
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国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
作者：国家药典委员会著 出版：中国医药科技出版社 日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1980
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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上海国家会计学院案例集 （第十三辑）
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2022-10-01 上海国家会计学院案例集（第十三辑）由上海国家会计学院编。本书为案例集，均在各媒体已经发表。主要内容涉及各个行业，包括：研发支出对生物医药企业价值的影响，知识图谱在企业财务工作中的构建与应用研究，五矿发展循环购买结构应收账款证券化的动因、路径等11个案例。各案例曾在专业会计领域、CFO培训和高级会计师培训中多次使用，满足 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 286
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上海国家会计学院案例集 （第十一辑）
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2022-10-01 本书是上海国家会计学院的教师曾发表过的案例，包括模拟利润中心在企业成本管理中的应用，个体工作压力管理：京东电子发票诞生记等若干案例。各案例曾在专业会计领域、CFO培训和高级会计师培训中多次使用，满足了高层次财经人才培养的需要，并受到欢迎 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 388
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上海国家会计学院案例集 （第十二辑）
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2022-10-01 本书是上海国家会计学院的教师曾发表过的案例，包括建筑工程分析、内部审计、国际税收、风险投资、精细化管理、团队合作、利率风险的久期分析、资本结构优化、互联网金融等若干案例，既剖析问题，也指明前景，对宏观或微观决策提供理论与实践依据。 各案例曾在专业会计领域、CFO培训和高级会计师培训中多次使用，满足了高层次财经人才培养的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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上海国家会计学院案例集（第十五辑）
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2024-05-01 《上海国家会计学院案例集》（第十五辑）是2020~2022年度上海国家会计学院教学案例项目的成果集。主要内容包括：管理会计、财务管理、区块链等，其中有涉及复杂的金融工具公允价值计量问题，也有信息化下区块链的应用案例，以及国内外的税务问题案例，第十五辑也包含了科研院所的会计与财务案例。共13篇，各案例曾在财务、会计、审计 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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厦门国家会计学院财务与会计案例研究
作者：厦门国家会计学院 出版：中国财政经济出版社 日期：2023-01-01 厦门国家会计学院直属于国家财政部，是我国高层次财经财会人才的重要培养基地，是我国政府倡导成立的“一带一路”财经发展研究中心所在地。厦门国家会计学院在长期从事职业继续教育和专业硕士培养过程中，强调案例教学和研究的重要性，并鼓励教师开发原创性的案例。本著作内容汇集了学院教师近年在教学和研究中所采用的二十余篇案例，选题涉及财 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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上海国家会计学院案例集 （第十四辑）
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2022-12-01 《上海国家会计学院案例集》（第十四辑），由上海国家会计学院编。本案例集文章均在各媒体已经发表。主要内容包括：混合所有制改革对企业公司治理的影响，高科技企业项目型业务成本费用管控研究，个人所得税核定征收的初衷、问题与改进，基于网络舆情的区块链上市公司投融资行为分析，我国上市公司年报的智能复核研究，神经网络模型在期权公允价 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816
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化妆品安全消费知识120问
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是基础篇，主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识；二是 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 143
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河南省中药材标准（2023年版）
作者：河南省药品监督管理局 出版：河南科学技术出版社 日期：2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源，满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要，不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平，河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，对《河南省中药材标准》（1991年版和1993年版）进行了全面的增修 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 708
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河南省中药饮片炮制规范（2022年版）
作者：河南省药品监督管理局 编 出版：河南科学技术出版社 日期：2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合河南省实际情况，编制而成，作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验，加强河南省中药饮片规范化管理， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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医药商品储运员职业资格培训教程
作者：国家食品药品监督管理总局高级研修学院，中国医药教育协会职业技 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-06-01 《医药商品储运员职业资格培训教程》针对初、中、高级医药商品储运员的职业技能要求，按照《医药商品储运员国家职业技能标准》从职业道德、医药学基础知识、医药商品基础知识、物流配送基础知识、安全知识和法律法规知识等方面阐述医药商品储运员的职业功能及工作内容。本教程适用于初、中、高级医药商品储运员的职业技能鉴定指导，也可作为医药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 328
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药品管理法疫苗管理法读本
作者：国家药品监督管理局 编 出版：法律出版社 日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主立法、科学立法、依法 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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