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胡昌勤，马双成 主编，中国食品药品检定研究院 编写
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食品药品安全治理理念创新研究
作者：徐景和 出版：华东理工大学出版社 日期：2023-03-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目/“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。本书聚焦食品药品安全治理理念，基于国内外政策、法律和实践分析，研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653 
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者：马金辉，白文慧 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-06-01 本书通过细致的案例评析，为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角：它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管，还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法律问题，为从业者和研究人员提供了宝贵的知 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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抗生素标准物质
作者：胡昌勤 著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《抗生素标准物质》是作者近40年工作之总结，从资深研究者的视角，讲述变迁，阐明方向，提供实例，对药物研发、生产和质量管理的技术人员和相关高校师生具有较强参考性和指导性。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者：安徽省药品食品监督管理局 出版：安徽科学技术出版社 日期：2020-11-01 编写严谨，内容科学，用语规范，图文并茂，指导性强，实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准，其出版有利于规范我省中药饮片的炮制水平，切实提高中药饮片质量，保证临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1788
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 775
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湖南省食品安全管理人员培训教材（经营、餐饮篇）
作者：湖南省食品药品监督管理局培训中心 出版：中国建筑工业出版社 日期：2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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2016年度药品检查报告
作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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食品安全法律速查手册
作者：《食品安全法律速查手册》编委会 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-09-01 本书作为食品安全法律法规汇编，具有较强的专业性，同时细致、全面地总结了食品安全法律法规体系框架，对关联领域的法律从业者、政策研究人员及开展食品业务的相关企业、广大群众具有重要的指引作用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 316
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释，全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题，并基于惩治危害 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 708
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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食品药品蓝皮书：食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）
作者：上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版：社会科学文献出版社 日期：2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，继续保持监管研究覆盖健康产品的特点。上海市食品药品安全研究中心课 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 593
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上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册
作者：上海市食品安全工作联合会 出版：华东理工大学出版社 日期：2022-09-01 《上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册》可供上海市餐饮服务提供企业的负责人、食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员，按照其不同的岗位职责选择该岗位需要掌握、熟悉、了解的内容 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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