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中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编
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中华人民共和国证券期货法规汇编（2020 上下册）
作者：中国证券监督管理委员会 出版：法律出版社 日期：2021-10-01 本辑《中华人民共和国证券期货法规汇编》上册共收录60件法规，其中法律3件，行政法规、法规性文件2件，中国证券监督管理委员会发布的部门规章、规范性文件41件，司法解释1件，其他部委发布的相关部门规章、规范性文件13件。下册共收录61件法规。其中法律1件，行政法规、法规性文件6件，中国证券监督管理委员会发布的部门规章、规范 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2739 
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企业内部控制基本规范 企业内部控制配套指引（2025年版）
作者：中华人民共和国财政部 中国证券监督管理委员会 中华人民共和国 出版：立信会计出版社 日期：2024-12-01 本书是在《企业内部控制基本规范企业内部控制配套指引（2024年版）》的基础上进行修订，内容包括六个部分，第一部分为企业内部控制基本规范；第二部分为企业内部控制应用指引，分别为企业内部控制应用指引第1号至第18号；第三部分为企业内部控制评价指引；第四部分为企业内部控制审计指引；第五部分为企业内部控制配套指引解读；第六部分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第二版）
作者：朱世斌，曲红梅 主编 殷殿书，刘红 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育十一五*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年）（配增值）
作者：国家医疗保障局，人力资源和社会保障部 出版：人民卫生出版社 日期：2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个，较2017年增加46个，其中西药398个，中成药242个。在调出的药品方面，主要是被国家药监部门撤销文 ... |
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药品储存与养护技术（第3版）[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）]
作者：何红，厉欢 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-01-01 本教材为全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材之一，是根据《药品储存与养护技术》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。内容涵盖了药品储存与养护认知、医药商品鉴别、药品进出及在库管理、各剂型和中药储存保管养护方法及非药品的储存养护技术五个模块，共20个项目，14个实训项目。作者在编写教材的过程中，依据药品经营质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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药品GMP实务[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）]
作者：李桂荣 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-01-01 《药品GMP实务》是职业教育国家规划教材之一。根据《药品GMP实务》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材内容包括GMP基本知识、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理 、质量控制与质量保证、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检管理等，涵盖了药品生产质量的全过 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 278
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探索药品专利链接制度
作者：程永顺 ，吴莉娟 出版：知识产权出版社 日期：2019-02-01 为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 309
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美国药品审评制度研究
作者：袁林 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品流通行业重大政策解读
作者：中国医药商业协会 出版：人民卫生出版社 日期：2019-05-01 健康中国战略实施以及医药卫生体制改革的新形势，促进药品流通行业持续健康发展，不断提高人民群众健康水平和生活质量，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》《健康中国2030规划纲要》《商务发展第十三个五年规划纲要》和《国内贸易流通十三五发展规划》，在认真总结评估近年来药品流通行业发展状况的基础上，结合 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 315
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药品质量检测技术（赵亚丽）（第二版）
作者：赵亚丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以知识目标能力目标必备知识项目实施项目思考拓展知识自我提高为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品价格形成机制研究
作者：史录文 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2017-10-01 本书阐述药品价的理论与研究，主要梳理价研究中常用的基本理论，介绍价研究中常用的定量研究方法，研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题，每个主题独立成篇，*篇综述了药品价形成机制研究的相关基本理论和研究方法，界定了本书后文 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 821
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国家医保药品手册2017年版
作者：隋忠国、梅全喜 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍，便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 897
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药品检验技术---中职教材
作者：牛彦辉 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2018-08-01 1本教材共7章，分别为绪论、药品的鉴别技术、药品的检查技术、药品定量分析技术、化学原料药物检验技术、中药制剂的检验技术简介。本教材在编写工程中，贯穿了一条主线（以基本知识和基本技能的实际应用为主线），实现了两个对接（教材内容与医药卫生岗位工作对接、与国家职业技能鉴定药物检验工的考核标准和卫生职称药士考试大纲对接），构建 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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药品生产质量管理教程（罗晓燕）
作者：罗晓燕，李晓东 主编，张功臣，王晗 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理，质量控制和质量保证， ... |
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药品快速检测技术研究与应用（英文版）
作者：金少鸿 主编，李波，胡昌勤，尹利辉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2019-06-01 《药品快速检测技术的研究与应用（英文版）》为国家十三五重点出版物，对化学药品的快速检测理论与方法进行了详细的阐述,收录了化学药品近红外快速分析技术和HPLC的快速检测方法。本书由权威部门编写,内容原创。适用于从事药物质量监督与管理的人员。 ... |
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做医生信赖的医药代表：药品合规推广方法与工具
作者：邹晓徽，宁剑锋，朱文虎 著 出版：沈阳出版社 日期：2021-01-01 很多医药行业从业者总是时刻焦虑地关注着行业政策走向，看各种政策分析的文章，听各种政策应对的课程，越看越焦虑，越听越迷茫。其实你只需要能把握政策趋势，提升自己的职业技能，做好自己的专业，就可以了。 本书是针对医药代表如何在合规要求下做好药品推广工作的操作工具书。 全书从8个方面讲述医药代表的职业技能： l 职业化， ... |
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药物合成与分离纯化技术（高等职业教育药品制造类专业教材）
作者：崔成红，高源 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-03-01 本书为高等职业教育药品生物技术专业教材。本书内容包括实操合成项目、虚拟合成项目和仿真合成项目三个模块。实操合成项目包括贝诺酯的合成、苯佐卡因的合成、乙二胺四醋酸的合成、苯妥英钠的合成四个；虚拟合成项目为诺氟沙星的虚拟合成；仿真合成项目为间歇反应釜单元仿真培训系统。另外设计有一个附录，将各项共同并重复的内容编入附录，可以 ... |
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药品谈判：理论、机制及实践
作者：龚文君 出版：社会科学文献出版社 日期：2019-07-01 医疗保险谈判机制在我国还是一个新生事物，尚处于研究和探索的阶段，需要理论和实践层面的思考与推广。本书选择了医疗保险谈判机制中的药品谈判机制这个视角，在分析和阐述药品谈判机制理论基础、国际经验、制度概述、国内实践经验的基础上，提出了建立谈判机制的构想。一是理论基础。主要阐述了谈判理论、委托代理理论和新公共管理理论在医疗保 ... |
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2019-07-01 课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括生产企业的相关人员的工作职责、管理职责、标准管理规程、标准操作程序、生产操作记录及检测题目等。与药品生产企业的相关岗位完全吻合。符合 ... |
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超药品说明书用药参考（第2版）
作者：张波，郑志华，李大魁 著 出版：人民卫生出版社 日期：2019-10-01 国内首部关于超药品说明书用药的学术参考书，以循证的视角规范临床超说明书用药行为。2013年首版以来，在一定程度上减少了医学界、药学界、法学界以及患者对超说明书用药的认识上的分歧。本版在上版基础中新增了抗感染药物、生物制品、泌尿系统疾病用药三个章节；新增了111种药物383例说明书之外的用法及相应证据等级和文献来源，对于 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 416
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