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[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一
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一雨成秋——李一、阴澍雨作品集
作者:李一 阴澍雨 出版:广西师范大学出版社 日期:2016-12-01 诗书画相结合,可以说是我们这次展览的特点之一,在当前众多的联展中,也算是有特色吧。至于我们诗书画水平的高低以及结合的好与不好,当由观者衡量评判。我个人的感受是:在诗书画的结合上,这次展览是初步尝试,还 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1260 ![]() |
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中国食品药品检验年鉴2016
作者:中国食品药品检定研究组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1937 ![]() |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
作者:河南省药品监督管理局 编 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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美国FDA食品微生物检验指南:第八版(国家出版基金项目、“十三五”国家重点出版物出版规划项目)
作者:美国食品与药物管理局[FDA] 著,蒋原,祝长青,徐幸莲 主 出版:中国轻工业出版社 日期:2020-01-01 涵盖美国FDA实验室检测食品中病原菌(细菌、病毒、寄生虫、霉菌和酵母)及微生物毒素的*方法,所有检测方法都经过了美国FDA内外专家的评审。 反映了上述检测方法的发展历史。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1440 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3137 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
作者:广东省食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期: 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度,围绕法制工作具体分工,为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程,以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章,包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 270 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(微生物检验)
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1940 ![]() |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
作者:内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-10-01 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:体外诊断试剂检验技术
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2885 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:生物制品检验技术操作规范
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2507 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:医疗器械安全通用要求检验操作规范
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 408 ![]() |
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美国FDA食品警告信案例分析
作者:[美]约伊·L.弗雷斯特[Joy,L.Frestedt] 著 出版:中国轻工业出版社 日期:2020-10-01 1.本书介绍如何有效地避免收到FDA警告信; 2.包含各类警告信案例及其分析和方法应用示例; 3.将复杂的信息整合成FDA警告信的重点内容以及对于警告信的处理方法; 4.适用于所有美国产食品、进 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 588 ![]() |
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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-08-01 ... |
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药品归类手册
作者:《药品归类手册》编委会 出版:中国海关出版社 日期:2024-03-01 本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点药品制剂归类实例,主要对收录的重点药品归类要素进行介绍,包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排,以方便食品生产经营者、食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协会以及广大消费者等相关各方使用 ... |
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食品药品安全治理理念创新研究
作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目/“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理 ... |
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