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上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 708 ![]() |
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2024年上海市国民经济和社会发展报告
作者:顾军 主编 上海市发展和改革委员会 编 出版:上海人民出版社 日期:2024-07-01 书稿是上海市发展和改革委员会编制的关于上海市经济和社会发展状况的报告。是由上海市发改委主编的政府白皮书,内容是有关上海市的国民经济和社会的发展状况的综合统计报告。本书稿内容翔实,资料全面,统计数据真实 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 612 ![]() |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 612 ![]() |
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2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 500 ![]() |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1326 ![]() |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1428 ![]() |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染恶性事件 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 450 ![]() |
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上海市档案馆指南(上、下)
作者:上海市档案馆 编著 出版:上海书店出版社 日期:2024-05-01 《上海市档案馆指南(上、下)》专章介绍上海市档案馆馆藏资料,为读者了解上海市档案馆有关情况提供方便。按资料的不同,分节介绍综合资料、革命历史资料、报刊、外文资料等的情况。另编制附录,以帮助读者了解相关 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1428 ![]() |
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食品安全科普文丛 第二辑 食品安全知识读本
作者:河北省食品安全科普 著 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2018-10-01 《食品安全知识读本食品安全科普文丛第二辑》采用新颖的视角、问答的形式,解读食品安全基本知识;剖析食品毒*、食品添加剂、非食用物质等引发的食品安全认识误区和困惑;引导消费者尤其是青少年培养科学的食品安全意识,自主平衡膳食;通过食品安全事件典型案例分析让消费者了解食品安全的深层次内涵,建立科学的食品安全 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 247 ![]() |
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食品药品安全监管工作指南
作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇,共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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微生物检验方法食品安全国家标准实操指南
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-10-01 本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理,从食品微生物检验实际操作的角度,对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》(GB 4789.1-2016)、《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》(GB 4789.2-2016)等常用的29项食品微生物检验方法标准进行了详 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 864 ![]() |
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食品合规管理职业技能教材(初级)
作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 张 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《食品合规管理职业技能教材(初级)》首先介绍了食品安全、食品标准法规与合规管理的基础知识,包括我国食品安全基本知识、食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构职能、食品安全监管制度、食品合规管理的内容与食品合规管理体系建设。在此基础上,讲授食品生产经营企业许可等资质的办理要求及合规实践;食品生产经营过 ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴(上、下)
作者:怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版:云南大学出版社 日期:2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划,首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文),共2册,约1400千字,包含约900幅插图,内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等,利用当地食品药品检验所标本室标本,给每一味药增加了“标本图片”(彩色) ... |
詳情>> | 售價:NT$ 5390 ![]() |
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上海市房地产业发展报告(2024)
作者:上海市住房和城乡建设管理委员会、上海市房屋管理局、上海市房地 出版:上海人民出版社 日期:2024-09-01 《上海市房地产业发展报告(2024)》在分析上海市经济社会人口发展背景的基础上,按照房地产投资与建设、房地产市场发展、住房保障、房屋保留保护更新改造与征收、房屋管理、房地产金融、税收及房地产各行业发展情况等章节,通过如实记录房地产市场、住房保障以及房屋使用管理等政策实施情况,包括通过相关政策的梳理, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449 ![]() |
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上海市档案馆指南(上、下)(精装)
作者:上海市档案馆 编著 出版:上海书店出版社 日期:2024-05-01 《上海市档案馆指南(上、下)》专章介绍上海市档案馆馆藏资料,为读者了解上海市档案馆有关情况提供方便。按资料的不同,分节介绍综合资料、革命历史资料、报刊、外文资料等的情况。另编制附录,以帮助读者了解相关 ... |
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上海市志·总目(1978-2010)
作者:上海市地方志编纂委员会 编 出版:上海人民出版社 日期:2021-12-01 《上海市志?总目(1978—2010)》为第二轮上海新编志书的一种,是139种志书的目录汇总,有利于全面了解二轮志书的全貌。 ... |
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葵花籽的科学(食品安全科普丛书)
作者:中国科协科普部,中国食品科学技术学会 编 出版:中国轻工业出版社 日期:2022-06-01 葵花籽是人们生活中喜闻乐见的一种休闲审批,但关于怎样科学地吃葵花籽,心中还是有很多的疑问。本书为中国科协科普部与中国食品科学技术学会合编“食品安全科普丛书”中的一本,延续该系列书的风格,全书以通俗易懂的语言,以问答的形式向读者介绍了有关葵花籽的选购、食用、营养和食用安全等知识。本书共分6篇,分别为: ... |
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上海市志·黄浦江分志
作者:上海市地方志编纂委员会 编 出版:上海古籍出版社 日期:2021-12-01 黄浦江是上海的母亲河,见证了上海沧桑巨变,有着悠久的历史。宋末上海港兴起,商船云集;元代设立市舶司,上海镇升格为上海县;明永乐元年(公元1403年)开浚黄浦江,修筑上海城墙;清康熙年间开放海禁后,在上 ... |
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