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四川省食品药品监督管理局 编
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 204
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药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则,保证药物临 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1010
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 408
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四川省数字乡村发展战略研究
作者:四川省数字乡村发展战略研究课题组 著 出版:中国农业科学技术出版社有限公司 日期:2024-05-01 当前,数字乡村研究才刚刚起步,什么是数字乡村?数字乡村的内在机理是什么?如何建设数字乡村?这些数字乡村的科学问题尚未形成清晰认识和普遍共识。四川省作为国家战略大后方的“压舱石”、西部经济中心的“稳定器”、西部开放高地的“***”、西部科技创新中心的“动力源”、农村改革创新的“试验田”面临加快推动成渝地区双城经济圈建设, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 340
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中国食品药品检验年鉴2016
作者:中国食品药品检定研究组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
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四川省高层装配式钢结构住宅技术标准 DBJ51/T192-2022
作者:四川省建筑设计研究院有限公司 出版:Random House US 日期:2022-06-01 本标准是根据四川省住房和城乡建设厅《关于下达工程建设地方标准〈四川省高层装配式钢结构住宅技术标准〉编制计划的通知》(川建标发〔2019〕490号)的要求,由四川省建筑设计研究院有限公司和中国建筑西南设计研究院有限公司会同有关单位共同编制完成。 标准编制组经过广泛的调查研究,参考了省内外相关技术资料,总结了近年来四川省 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 214
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2020年四川省生态环境质量状况
作者:四川省生态环境厅 出版:四川大学出版社 日期:2022-06-01 本书为专业图书。本书根据2020年四川省环境质量例行监测及污染源监督性监测数据,通过专业的综合评价分析高度概括了2020年四川省环境质量状况。本书以简洁的语言、形象生动的图画展示了2020年四川省城市环境空气、大气降水、六大水系地表水、市(州)及县(市、区)政府所在地城镇集中式饮用水水源地水质、城市声环境质量和生态环境 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 857
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2021年四川省生态环境质量报告
作者:四川省生态环境厅 出版:四川大学出版社 日期:2023-10-01 本书为专业图书。本书结合2021年四川省自然环境、社会经济、环境保护政策概况,以四川省大气、地表水、饮用水源地、降水、噪声、农村环境、生态环境、土壤、地下水、辐射等环境监测网监测数据为基础,对四川省生态环境质量状况、变化趋势进行了深入的分析和总结,从社会经济发展、环境保护工作、环境管理效果和自然环境特点等多个角度分析了 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1326
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2022年四川省生态环境质量报告
作者:四川省生态环境厅 出版:四川大学出版社 日期:2023-11-01 本书为专业图书。本书结合2022年四川省自然环境、社会经济、环境保护政策概况,以四川省大气、地表水、饮用水源地、降水、噪声、农村环境、生态环境、土壤、地下水、辐射等环境监测网监测数据为基础,对四川省生态环境质量状况、变化趋势进行了深入的分析和总结,从社会经济发展、环境保护工作、环境管理效果和自然环境特点等多个角度分析了 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1173
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四川省生态环境政策法制研究会团体标准汇编
作者:四川省生态环境政策法制研究会 出版:西南交通大学出版社 日期:2024-12-01 2017年11月,修订颁布的《中华人民共和国标准化法》首次确立了团体标准的法律地位,将团体标准纳入我国标准体系,鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的团体标准。四川省生态环境政策法制研究会作为政府、企业及相关技术机构之间沟通和联系的重要纽带,自成立以来,为推动全 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 296
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3326
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药用辅料和药品包装材料检验技术(中国食品药品检验检测技术系列丛书)
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2633
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(微生物检验)
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1940
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食品药品安全治理理念创新研究
作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 食品药品安全治理理念是探索食品药品安全治理规律、破解食品药品安全治理难题、构建食品药品安全治理格局.谋划食品药品安全治理未来而首先需要关注的问题。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理、社会共治、分类治理、专业治理、责任治理、效能治理、能动治理、阳光 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 653
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
作者:闫志刚 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容, 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例, 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监管能力建设、 监管的方式创新、 互联网下的监管等一系列问题进 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典(新五版)
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验,创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件,收录的文件均为现行有效文本,方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释,注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法院等权威解读的基础上 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 490
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食品药品执法办案常用手册
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进,执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规,依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中,体系庞大,内容繁多,不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此,我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、规章、司法解释,以及 ... |
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四川省特色优势食品制造业升级的核心创新要素与路径【精装】
作者:陈功,张其圣 出版:中国轻工业出版社 日期:2024-06-01 针对四川省食品制造业高质量发展和升级的迫切需求, 立足区域资源禀赋和独特饮食文化, 在充分把握全球制造业升级特征和国内外食品产业现状的基础上, 总结发达国家和地区取得的成功经验, 借鉴其先进做法, 深入解析食品制造业升级的科学内涵; 剖析四川省食品产业所处的环境、存在的机遇和面临的挑战, 梳理四川省既具竞争优势,又有地 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 714
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山西省中药材中药饮片标准
作者:山西省食品药品监督管理局 出版:科学出版社 日期:2017-09-01 本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成,共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个,均为国家标准未收载品种,包括植物根及根茎类、全草类、种子类和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1210
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四川省生态环境质量报告(2016—2020年)
作者:四川省生态环境厅 出版:四川大学出版社 日期:2022-06-01 本书为专业图书。本书结合2016—2020年四川省自然环境、社会经济、环境保护政策概况,以四川省大气、地表水、饮用水源地、降水、噪声、农村环境、生态环境、土壤、地下水、辐射等环境监测网监测数据为基础,对四川省生态环境质量状况、变化趋势进行了深入的分析和总结,从社会经济发展、环境保护工作、环境管理效果和自然环境特点等多个 ... |
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