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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204 
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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2023国家中药监管蓝皮书
作者：国家中药监管蓝皮书编委会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、 交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的 和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保证药物临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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国家体育消费试点城市的创新实践
作者：国家体育总局体育经济司 著 出版：中国计划出版社 日期：2023-11-01 本书内容主要是通过案例的形式，详细介绍首批40个国家体育消费试点城市在三年建设过程中在体育消费机制创新、政策创新、模式创新、产品创新等方面的先进经验与优秀做法，包括所构建的体制机制、发布的政策措施、构建的体育消费产业发展模式以及创新的各类体育消费服务与消费品等。本书在内容的呈现方式上采用“文字 表格 图片”的组合模式， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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看不够的中国史2（人民日报社主办、数百万粉丝公众号“国家人文历史”细读历史精华结集！）
作者：《国家人文历史》 编 出版：四川人民出版社 日期：2025-03-01 争夺韩魏何以成为秦统一的战略支点？数十万将士的复员问题，刘邦如何巧妙解决？在帝王眼皮底下暗养死士失败率极高，司马懿是怎么做对每一步的？手拿“董卓 曹操”的剧本，尔朱荣为何被挟持的天子反杀了？一边着急立太孙，一边放权武则天，唐高宗如何应对“中年危机”？宋高宗出海避难，如何催生了南宋政权前所未有的海洋战略？在大清和大顺之间 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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看不够的中国史（套装二册）（人民日报社主办、数百万粉丝公众号“国家人文历史”细读历史精华结集！）
作者：《国家人文历史》 编 出版：四川人民出版社 日期：2025-04-01 《看不够的中国史》 秦国星耀智囊团为何多是商鞅、张仪等外籍人士？汉武帝如何赚钱又烧钱？隋炀帝南巡开凿了大运河，西巡时又干了什么？李渊何以凭借3万兵马7年定天下？战术天才李存勖吃了哪些战略短板的亏？王安石如何成为靖康之变的背锅侠？胡惟庸为何必须死？崇祯是如何远程“帮倒忙”的？袁世凯为何策划了清末“PS门”事件？ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 610
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《行政执法标准与行政审判观点·市场监督管理卷》（第一辑）
作者：最高人民法院行政审判庭，国家市场监督管理总局法规司 著，最高 出版：人民法院出版社 日期：2023-05-01 《行政执法标准与行政审判观点》系列丛书系就行政执法与行政诉讼案件较多的行政管理领域，由最高人民法院行政审判庭与有关部委法规部门合作共同编写的专业书籍。本书以市场监督管理领域的行政执法、行政复议、行政诉讼的典型案例为载体，以行政执法实体领域以及行政诉讼程序为标准，就相关法律适用问题进行全面梳理、归类分析，就达成共识的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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2024中国森林保险发展报告
作者：国家林业和草原局、国家金融监督管理总局 出版：中国林业出版社 日期：2025-06-01 《2024中国森林保险发展报告》由国家林业和草原局与国家金融监督管理总局共同编写，系统梳理了2023年我国森林保险的政策环境、市场运行和创新实践，总结了森林保险在生态保护、防灾减损、融资增信、乡村振兴等方面的成功经验和典型案例，旨在为各级政府、林草部门、保险机构及相关研究者提供参考，推动森林保险在新时代实现更高质量的发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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深入学习习近平关于国家能源安全的重要论述
作者：国家能源局编写组 编 出版：人民出版社 日期：2024-07-01 由国家能源局组织编写的《深入学习习近平关于国家能源安全的重要论述》一书已由人民出版社出版，即日起在全国新华书店发行。本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，分11个章节对习近平总书记关于国家能源安全的重要论述进行系统梳理和深入研究，系统阐释了习近平总书记关于国家能源安全重要论述的时代背景、思想脉络和内涵实质，全面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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国家电网有限公司技术标准体系表（2024版）
作者：国家电网有限公司科技创新部 出版：中国电力出版社 日期：2024-07-01 企业技术标准体系表是指导企业标准化工作的重要文件，是实现技术标准工作科学管理的重要基础。作为国家电网有限公司制定中长期技术标准规划以及在生产、经营、管理中实施技术标准的主要依据，以及促进各单位积极规范采用国内、国外先进标准的重要措施，技术标准体系表在公司电网发展中发挥了非常重要的作用。为适应能源转型和国家标准化发展新要 ... |
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2023年国家医疗服务与质量安全报告口腔医学分册
作者：国家医疗服务与质量管理与控制中心 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-11-01 《国家医疗服务与质量安全报告口腔医学分册》是《国家医疗服务与质量安全报告》的组成部分，主要包括全国层面上的口腔医学医疗质量报告，31个省及新疆生产建设兵团的2022年度质量安全报告，以及全国层面上的口腔专科医疗机构质控报告和口腔专科医疗机构与综合性医疗机构质控数据比较。本报告所涉及到的数据指标包括口腔住院、口腔门诊、管 ... |
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国家电网有限公司安全生产事故事件分析报告汇编（2010-2021年）
作者：国家电网有限公司安全监察部 出版：中国电力出版社 日期：2024-10-01 为汲取事故教训，采取针对性措施，不断提升国家电网有限公司安全管理水平，防范各类事故的发生，将国网安监部组织编写的2010年至2021年生产安全事故事件分析报告汇编成册，供各单位学习使用。 本汇编内容主要包括2010年至2021年共12年的事故事件案例及分析，每一年的内容都包含电网、设备事故事件（其中包含按单位统计、按 ... |
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国家电网有限公司技术标准体系表（2025版）
作者：国家电网有限公司科技创新部 出版：中国电力出版社 日期：2025-07-01 为适应能源转型和国家标准化发展新要求，强化技术标准体系对数智化坚强电网和新型电力系统建设的支撑作用，公司科技部组织对公司技术标准体系表进行再修订，形成《国家电网有限公司技术标准体系表（2025版）》。 此次修订，主要对2024年所发布的公司企业标准、团体标准、行业标准、国家标准、国际标准和国外先进标准进行筛选、梳理和 ... |
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有效银行监管核心原则2024
作者：国家金融监督管理总局 译 出版：中国金融出版社 日期：2024-12-01 2024年4月，巴塞尔委员会发布了新版《有效银行监管核心原则》，该原则是基础性、纲领性、模块化的监管规则体系，主要包括四个部分，即监管目标和独立性、准入与业务许可、持续监管方法和工具以及审慎监管要求，涵盖了银行监管的关键领域，为银行监管确立了“四梁八柱”。该原则始终保持简单性、有效性和广泛适用性，为各经济体健全银行监管 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）
作者：国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2022-06-01 1.主要内容：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明；西药部分包括了化学药品和生物 ... |
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药品监督管理技能（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
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2023年国家医疗服务与质量安全报告——神经系统疾病分册
作者：国家神经系统疾病医疗质量控制中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2025-01-01 健康是个人立身之本，人民健康则是立国之基。我国政府高度重视国家的卫生健康事业，持续领导 推进健康中国建设。国家卫生健康委员会持续完善医疗质量控制网络体系，健全医疗质量控制与管理工 作机制，整合医疗质量改进信息平台，进一步促进医疗质量改进。 在国家卫生健康委员会医政司的指导以及全国神经系统疾病质量控制专家和各省级 ... |
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国家能源集团海上风电项目通用造价指标（2024年水平）
作者：国家能源集团技术经济研究院 出版：中国发展出版社 日期：2025-06-01 国家能源投资集团有限责任公司为加强电力建设工程造价管理，有效管控工程投资，控制建设成本，提高投资收益，提升项目价值创造能力，打造“工期短、造价低、质量优、效益好”的精品工程，促进集团公司电力产业高质量发展，组织编制了《国家能源集团火电工程通用造价指标（2024 年水平）。本通用造价指标以近年来集团公司海上风电项目技术方 ... |
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