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国家药品监督管理局高级研修学院
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上海市质量状况分析报告（2023年）
作者：上海市质量工作领导小组办公室， 上海市市场监督管理局编 出版：上海科学技术出版社 日期：2023-09-01 本书主要分析了2022年度本市质量工作全貌，包括质量状况、质量发展、质量提升、质量创新、质量保障等方面状况，并分析了区域、产业和企业的质量工作现状。其中，质量状况方面，主要从产品、服务、工程、人居四大质量进行分析。质量发展和质量提升的内容包括政策、政府质量奖励、行业质量提升经验做法等。质量创新主要分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 454 
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食品药品蓝皮书：食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）
作者：上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版：社会科学文献出版社 日期：2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，继续保持监管研究覆盖健康产品的特点。上海市食品药品安全研究中心课 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 593
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全国农科院系统科研产出统计分析报告（2013—2022年）
作者：中国农业科学院农业信息研究所 编 出版：中国农业科学技术出版社有限公司 日期：2023-11-01 《全国农科院系统科研产出统计分析报告.2013-2022年》由中国农业科学院农业信息研究所组织编写 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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基于药品可及性的专利法治研究
作者：闫海，王洋，马海天 等 著 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治，以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知识产权是2020年中美经济贸易协议的关键议题，新冠肺炎疫情引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 414
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国家电网公司业务外包安全监督管理办法
作者：国家电网公司 出版：中国电力出版社 日期：2017-10-01 本书依据国家有关法律法规和《国家电网公司安全工作规定》 [国网安监2406—2014]等制度，规范了国家电网公司业务外包安全监督管理,加强外包项目安全风险管控,防范各类安全事故件。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 58
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体系架构设计与实践》基于已有工作，对药品信息化追溯体系概念进行 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 655
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教师校本“读?思?行”研修及知识转化探析
作者：李爱霞 出版：知识产权出版社 日期：2022-01-01 本书主要分析与阐述教师“读·思·行”校本研修机制的构建及其价值、推动策略，分析与阐述基于教师“读·思·行”校本研修的组织知识转化的模型、影响因素与策略，以及基于教师“读·思·行”校本研修的个体知识转化的模型、影响因素与策略。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品调剂技术（第2版）
作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品试验数据专有保护法律问题研究
作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题，从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面，就如何构 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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戏剧评论（第五辑）
作者：上海戏剧学院中国话剧研究中心 出版：华东师范大学出版社 日期：2024-12-01 《戏剧评论》第五辑，上海戏剧学院中国话剧研究中心创办，每年两期。 涵盖剧目评论、现象批评、名家谈戏、外国戏剧批评等议题。 为致力于戏剧评论的专家学者与中青年批评家提供交流平台。 一、专业的团队。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇，第一篇基本知识；第二篇基础理化部分主要讲 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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国家审计学
作者：刘鹏伟、张瑛 主编，刘维政、张志光 副主编 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 全面反映国家审计新近基本理论和实践发展，符合当前审计发展形势的新时代国家审计教材。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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孔子学院与中国文化国际传播研究
作者：逄增玉、包学菊 出版：中国传媒大学出版社 日期：2022-07-01 本书立足于国家“一带一路”倡议和中国文化、中国形象国际传播的视域，围绕孔子学院建设发展中涉及的若干问题，如孔子学院汉语教学中的文化传播、“一带一路”倡议对孔子学院文化传播的影响、孔子学院汉语教育中的中国文化类教材编写、孔子学院信息资源建设等，并结合我们在创办、管理孔子学院中的实践经验，予以对策性分析 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产现场的GMP管理方面存在着明显的不足。因 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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逃脱记录
作者：高级鱼 出版：中国友谊出版公司 日期：2023-01-01 知乎百万级专栏作家高级鱼最新烧脑科幻悬疑小说 精心设计的对话，仿无边框平板电脑的版式设计，通信设备显示界面的呈现方式，让读者身临其境，亲身参与到故事中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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戏剧评论（第四辑）
作者：上海戏剧学院中国话剧研究中心 出版：华东师范大学出版社 日期：2024-12-01 《戏剧评论》第四辑，上海戏剧学院中国话剧研究中心创办，每年两期。 涵盖剧目评论、现象批评、名家谈戏、外国戏剧批评等议题。 为致力于戏剧评论的专家学者与中青年批评家提供交流平台。 一、专业的团队。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
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