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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同，第二部分介 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348 
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食品安全国家标准宣贯系列丛书 特殊医学用途配方食品
作者：国家食品安全风险评估中心 等 出版：中国标准出版社 日期：2015-05-01 本书第一章首先介绍了特殊医学用途配方食品标准制定背景和起草过程，第二、三、四章分别对GB 25596-2010、GB 29922-2013和GB 29923-2013进行逐条释义，从标准实施的角度，指导企业和相关机构如何理解和落实标准的条款 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 515
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药品营销网络与物流配送
作者：李晓晖，杨洋 著 出版：中国发展出版社 日期：2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品，国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域，是一个系统工程，需要有坚实的药品营销网络体系作支撑，需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 针对药品营销网络与配送问题，本书从理论与实践两大模块讲授相关知识。其中，理论模块 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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药品市场营销技术（赵欣）
作者：赵欣，孙兴力 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-03-01 《药品市场营销技术》全书共分三篇，分别为*篇药品市场营销基础知识，包括认识药品、药品市场营销环境、药品市场营销渠道三章，掌握药品市场营销的定位和发展；第二篇药品市场营销技术基础训练，包括医药市场调查与定位、药品销售人员素质要求、顾客购买行为与心理分析、药品推销技术四章，训练药品市场营销的基础技能；第三篇药品市场营销技术 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 289
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药品市场营销技术（第四版）（严立浩）
作者：严立浩，严振 主编，吴海侠 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-02-01 本书以工作任务为中心组织内容，目的是让学生通过完成项目来构建相关的理论知识，具有药品营销技能。 本书以药品营销流程为线索，设计了1个药品市场营销综述和药品市场调研技术、药品市场开发技术、药品市场渠道设计技术、药品市场促销技术共4个教学项目，并通过16个小项目、64个任务来讲授药品市场营销*理论和营销实战技巧；每个项 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 393
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药品储存与养护（刘福和）
作者：刘福和，陈紫微 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容与要求；模块三各类医药商品的储存养护，包括常见药品、中药、特 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品专利链接与专利延长
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心 出版：知识产权出版社 日期：2021-01-01 药品是一种特殊的商品，其特殊在于与百姓的生命健康息息相关。为此，各国都将药品纳入了严格的行政监管范围，以立法建立各项制度，通过市场和行政措施多方面来平衡鼓励药品创新和降低药品价格，保证药品的可及性。本书立足于促进我国药品专利相关法律的完善，详细分析了专利链接制度所涵盖的专利挑战、橙皮书、专利期延长、市场独占期等内容，同 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 464
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药品知识产权全攻略（第二版）
作者：袁红梅 王海南 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-06-01 本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据进行了翔实的统计与分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 394
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实用药品GSP基础（第三版）
作者：李玉华 主编 朱玉玲，韩宝来 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据，共包括8个学习项目，通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 995
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
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守望（国家移民管理局）
作者：国家移民管理局 出版：群众出版社 日期：2025-01-01 2.2万余公里陆地边境线，无数个忠于使命的身影挺拔如峰；300多个对外开放口岸，无数个恪尽职守的英才戍守国门。他们，就是国家移民管理警察，负使命，勇担当！第二届“十大国门卫士”评选结果揭晓之后，国家移民管理局与群众出版社立即启动“名家名编走国门”大型采风创作活动，特邀国内知名作家深入国门口岸一线，历时4个月，累计行程数 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品GMP实务（第3版）
作者： 出版：西安交通大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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药品储存与养护（第2版）
作者： 出版：重庆大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品调剂技术（第2版）
作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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