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药品管理学（第2版）
作者：张新平，刘兰茹 出版：人民卫生出版社 日期：2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订，以医药专业知识与技能为基础，运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科；其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398 
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国家通用手语探微
作者：中国残疾人联合会 组编 国家手语和盲文研究中心 出版：华夏出版社 日期：2023-01-01 《国家通用手语探微》是“国家通用手语系列”之一，对国家通用手语进行了全方位的介绍，内容分为两个部分，一是梳理了中华人民共和国成立以来国家通用手语的研究和推广历程，如介绍了党和国家关于手语工作的方针政策、法律规章，不同时期通用手语研究工作的历史背景、探索过程和经验教训等，也对和手语相关的术语进行了解释；二是结合通用手语推 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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河南省中药饮片炮制规范（2022年版）
作者：河南省药品监督管理局 编 出版：河南科学技术出版社 日期：2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合河南省实际情况，编制而成，作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验，加强河南省中药饮片规范化管理， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者：张瑜华 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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国家医保药品手册2017年版
作者：隋忠国、梅全喜 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍，便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 897
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国家科技报告制度有关资料汇编
作者：本社 出版：北京理工大学出版社 日期：2020-09-01 为进一步梳理我国国家科技报告制度建设历程，总结成果和经验，《国家科技报告制度有关资料汇编》把国家科技报告服务系统平台上线前后有关资料进行了汇编，希望对我国国家科技报告服务系统起到宣传推广和促进作用。该书主要包括以下几部分内容：政府文件与领导讲话、评价报告摘要、国家科技报告服务系统上线前后媒体报道和研究文献，以及国家科 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 534
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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司法学体系研究（司法学研究丛书）
作者：崔永东 著 出版：人民出版社 日期：2023-03-01 一门学科的成熟有赖于其理论体系的成熟，而理论体系的成熟取决于范畴体系的成熟。因此，构建司法学范畴体系就成了促进其理论体系和学科体系完善化的关键。司法学范畴可以分为基础范畴、核心范畴和基本范畴三类。基础范畴在司法学范畴体系中带有根本性，是“基础性工程”，核心范畴是支撑性范畴，基本范畴是辅助性范畴。司法学范畴体系的形成标志 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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FDA职责与权力（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442
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麻醉药品和精神药品管理条例（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产；经营；使用；储存等作出规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 41
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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特高压工程建设技术标准体系（2022年版）
作者：国家电网有限公司特高压建设分公司 出版：中国电力出版社 日期：2023-07-01 特高压输变电工程建设技术标准体系是指导特高压输变电工程标准化工作的重要文件，是标准化科学管理的重要基础，是特高压输变电工程建设标准规划的主要依据，是促进特高压输变电工程积极规范采用先进标准的重要措施。技术标准体系是企业标准体系的重要组成，是企业标准化建设的核心。国家电网特高压建设分公司研究建立了公司系统统一的特高压输变 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 842
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量子科技：领导干部公开课
作者：《量子科技：领导干部公开课》编写组 出版：人民日报出版社 日期：2021-01-01 《量子科技：领导干部公开课》一书分为三个专题：什么是量子科技、加强量子科技发展战略谋划和系统布局、量子科技的未来，收入业内权威专家重要文章，围绕量子科技的认识、应用、趋势，从不同角度进行深入分析和学术探讨，相信能够帮助广大党员干部深入理解量子科技的现状与未来。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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依法治国视野中的科技与法律
作者：闫文军，中国科学院大学科技与法律研究中心 出版：知识产权出版社 日期：2020-05-01 在全面推进依法治国的过程中，科技的作用越来越明显，而科技发展的法律规制也越来越迫切。在此时代背景下，本书围绕科技与法律的关系，进行了理论探索和实务问题分析。本书既有对科技与法律关系的理论研究，也有对科技在法治中作用、法律对科技的规制和保障等实务问题的探讨，适合于学习和研究科技法律的专家学者和学生阅读，可以作为立法、执法 ... |
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深圳市建筑业科技创新能力研究报告2023
作者：深圳市住房和建设局 指导 深圳市建设科技促进中心 主编 出版：中国建筑工业出版社 日期：2023-11-01 自2021年起，在深圳市住房和建设局的支持指导下，深圳市建设科技促进中心持续开展建筑业科技发展现状调研及能力评价研究工作，每年发布一次《深圳市建筑业科技创新能力研究报告》，本次出版的《深圳市建筑业科技创新能力研究报告2023》为第2次发布。本报告以深圳市建筑业企业科技创新能力为评价对象，针对行业发展力、创新资源力、技术 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四章为各论部分，分别从 ... |
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药品生物检定
作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括：无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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侵犯公民人身权利罪立案追诉标准与疑难指导
作者：朱丽欣，王翠杰，国家检察官学院职务犯罪研究所 出版：中国法制出版社 日期：2022-07-01 “刑法常见罪名立案追诉标准与疑难指导”丛书（以下简称丛书）聚焦于刑法分则的相关规定，除了对罪名的一般理论进行介绍之外，结合新近发布的相关规定和指导性案例，就司法实践中实务人员经常遇到的疑难问题进行全面解答。丛书具有以下鲜明特色： 一是聚焦刑法常见罪名，重点解决疑难问题。丛书坚持以问题为导向，全面梳理刑事案件在司法认 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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危害公共安全罪立案追诉标准与疑难指导
作者：缪树权，国家检察官学院职务犯罪研究所 出版：中国法制出版社 日期：2022-07-01 “刑法常见罪名立案追诉标准与疑难指导”丛书（以下简称丛书）聚焦于刑法分则的相关规定，除了对罪名的一般理论进行介绍之外，结合新近发布的相关规定和指导性案例，就司法实践中实务人员经常遇到的疑难问题进行全面解答。丛书具有以下鲜明特色： 一是聚焦刑法常见罪名，重点解决疑难问题。丛书坚持以问题为导向，全面梳理刑事案件在司法认 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 388
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