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王忠壮,邬时民,上海市食品药品监督管理局,上海执业药师协会
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排,以方便食品生产经营者、食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协会以及广大消费者等相关各方使用 ... |
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药品管理法疫苗管理法读本
作者:国家药品监督管理局 编 出版:法律出版社 日期:2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行,这是药品管理法治建设新的里程碑,是我国药品管理民主立法、科学立法、依法 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查, ... |
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中国医疗器械监管法规制度汇编
作者:国家药品监督管理局 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研究技 ... |
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上海市质量状况分析报告(2023年)
作者:上海市质量工作领导小组办公室, 上海市市场监督管理局编 出版:上海科学技术出版社 日期:2023-09-01 本书主要分析了2022年度本市质量工作全貌,包括质量状况、质量发展、质量提升、质量创新、质量保障等方面状况,并分析了区域、产业和企业的质量工作现状。其中,质量状况方面,主要从产品、服务、工程、人居四大质量进行分析。质量发展和质量提升的内容包括政策、政府质量奖励、行业质量提升经验做法等。质量创新主要分析质量攻关、质量管理 ... |
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食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)
作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版:社会科学文献出版社 日期:2016-06-01 本书涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,围绕行业发展安全形势法律法规标准体系建设重大事件政策发展趋势等主题,全面梳理和分析食品(保健食品)、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。书中还收录了来自食品、药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究 ... |
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2016年度药品检查报告
作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
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《上海市景观照明管理办法》解读
作者:上海市绿化和市容管理局 编 出版:上海人民出版社 日期:2025-01-01 《上海市景观照明管理办法》(以下简称《办法》),对景观照明规划、建设、运行、维护、拆除等全生命周期予以规范和引导。本书由上海市绿化和市容管理局组织编写,为使社会各界了解、参与景观照明的监督管理提供有益读本,《办法》解读力求准确阐述立文原意、条款内容、施行中需要注意的问题,做到观点正确、内容解释权威。相信在《办法》全面落 ... |
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上海市房地产业发展报告(2024)
作者:上海市住房和城乡建设管理委员会、上海市房屋管理局、上海市房地 出版:上海人民出版社 日期:2024-09-01 《上海市房地产业发展报告(2024)》在分析上海市经济社会人口发展背景的基础上,按照房地产投资与建设、房地产市场发展、住房保障、房屋保留保护更新改造与征收、房屋管理、房地产金融、税收及房地产各行业发展情况等章节,通过如实记录房地产市场、住房保障以及房屋使用管理等政策实施情况,包括通过相关政策的梳理,运行实践的总结,大量 ... |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
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上海市各界抗敌后援会档案汇编
作者:上海市档案馆 出版:五洲传播出版社 日期:2024-10-01 “抗日战争档案汇编”丛书是为落实习近平总书记加强抗日战争研究重要指示精神和国家确定的目标任务,由国家档案局组织全国各级国家综合档案馆编纂出版的系列图书。《上海市各界抗敌后援会档案汇编》为该丛书之一种,共二册。本书选用档案一百四十二件,主要包括抗敌后援会内部的组织人事工作档案、与外界各方的来往文电、附设的战时知识讲习所档 ... |
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药品归类手册
作者:《药品归类手册》编委会 出版:中国海关出版社 日期:2024-03-01 本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点药品制剂归类实例,主要对收录的重点药品归类要素进行介绍,包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性、适用症、药理作用、 ... |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
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食品安全法律速查手册
作者:《食品安全法律速查手册》编委会 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-09-01 本书收录了现行有效的与食品安全相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的规范性文件、行业标准等,全面覆盖了食品安全的重点内容。法规编排注重关联性、逻辑性、常用性,体例清晰、查询方便。本书对重点法律附加解读,可指引读者迅速找到自己需要的条文;分类细致,对内容较多的领域进一步细分,便于读者按需查找。读者可通过查阅本书 ... |
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
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研创融合 科研兴教??上海市杨浦区第十四届教育科学研究成果汇编
作者:上海市杨浦区教育学院 出版:上海交通大学出版社 日期:2025-04-01 本书是上海市杨浦区第十四届科研成果一等奖作品的汇编,这些成果是上海市杨浦区90余所中小幼学校实践探索的结晶。该书的成果内容涉及区域教育综合改革、立德树人的实践、学校课程建设、教学方式改进、综合实践活动等诸多方面,发挥“改革引擎?工作母机?人才高地”的功能定位,可以拓展区域一线科研工作或教育工作者视野,为改进教育教学活动 ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴(上、下)
作者:怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版:云南大学出版社 日期:2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划,首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文),共2册,约1400千字,包含约900幅插图,内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等,利用当地食品药品检验所标本室标本,给每一味药增加了“标本图片”(彩色),使内容更加完整、介 ... |
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食品工程综合设计案例集
作者:王军 主编 王忠合、章斌 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 食品工程综合设计是食品科学与工程类专业新开设的一门整合性、综合性设计课程,旨在锻炼学生跨界整合能力与工程实践能力和培养学生解决复杂工程问题能力。本案例集以工程教育认证的产出导向(OBE理念)为引导,系统地阐述食品工艺类、食品工厂类、食品机械类、分析检测类、营养健康类、新产品开发类、食品认证认可等七大类的综合设计案例。作 ... |
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2025年上海市国民经济和社会发展报告
作者:顾军 主编 上海市发展和改革委员会 编 出版:上海人民出版社 日期:2025-07-01 《2025年上海市国民经济和社会发展报告》是上海市发展和改革委员会编制的关于上海市经济和社会发展状况的报告,由上海市发改委主编。本书的内容是有关上海市的国民经济和社会的发展状况的综合统计报告,由各部门工作汇报组成。本书内容成熟,提供了翔实权威的数据,条理清晰,充分真实地反映了上海市在2024年的整个经济和社会的发展形势 ... |
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