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甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编
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麻醉药品和精神药品管理条例（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产；经营；使用；储存等作出规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 41 
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中国仿制药蓝皮书2019版
作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2020-06-01 《中国仿制药蓝皮书》全面分析了我国仿制药产业发展外部和内部现状，产业外部发展现状分析了中国医药产业整体发展背景和概况，解析了医药产业发展环境、产业经济和整体市场规模；产业内部发展现状分析了中国仿制药整体市场规模、主要疾病领域细分市场情况和产业发展存在问题。分析了中国仿制药未来发展趋势和机遇，针对存在问题提出了行业未来发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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《中国仿制药蓝皮书》2021版
作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2021-07-01 主要内容涉及到中国仿制药内部和外部的宏观环境，政策法规，及未来可能的趋势变化。仿制药的内部环境研究和分析包括市场整体规模、主要细分市场状况，以及基本用药中的仿制药。对基本用药中的仿制药进行研究，综合分析影响和促进我国仿制药行业发展的驱动力、机遇和挑战，以及未来发展趋势，并提出了促进中国仿制药发展的建议。在我国仿制药发展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 278
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量，是药品监督管理的重要组成部分，是提供药学服务的专业技术人员，是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全，公众健康任在肩。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者：李帅 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统，主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理，实现检测工作的规范化、自动化和无纸化，承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 708
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂是目前研究、应用最广 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的“政府 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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药品市场营销学 第3版
作者：霍亚丽，任灵梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-12-01 本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材（第三轮）”之一，系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求，紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等原则编写而成。全书共分为十一个项目，涵盖药品市场营销概述、药品市场营销环境、药品市场购买行为分析、药品市场营销调研与预测、药品目标市场营销、医药产品策略、医药产品定 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品流通与营销 第2版
作者：武卫红 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-01-01 本教材是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一，根据《药品流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向，任务驱动”为主线展开，突出药品流通市场营销的实用性，每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块，结合技能训练，实现“教、学、做”一体化。本教材为书网融合教材， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品知识产权保护制度的思考
作者：程永顺，吴莉娟 出版：法律出版社 日期：2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果，既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景，又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接（也称药品专利纠纷早期解决机制）、药品专利期限补偿和药品临床试验数据保护等制度的具体措施和条款，指出了在实践中发现的问题和不足，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 367
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药品包装材料
作者：肖新月 出版：科学出版社 日期：2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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药品GMP实务 第2版
作者：李媛，皇甫立卫 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-02-01 本教材以”药品生产质量管理规范（GMP）”为核心，系统解析药品生产全流程的质量管控要点。本教材立足行业技术升级与教学实践反馈，全面优化内容架构与数字资源，内容上涵盖药品生产的全过程六大模块、16个项目、6个实训项目。本书为书网融合教材，即纸质教材有机融合数字资源，教学配套资源（PPT、微课、虚拟仿真视频等），以及设计了 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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药品市场营销学（第3版）
作者：汤少梁，何强 出版：人民卫生出版社 日期：2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求，结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改，补充了一些内容。习题做了部分调整，习题答案附书后，并增加了部分提示。本 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释，全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题，并基于惩治危害食品药品安全犯罪的刑 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实用性、可操作性强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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