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国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163 
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中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
作者：国家药典委员会 编 出版：化学工业出版社 日期：2023-11-01 《中国药品通用名称（化学药品卷）》由国家药典委员会编写，在2014年出版的上版的基础上，删掉了生物制品部分，增加了INN list 110至125中的化学药品部分（新增药品词条约1000个左右），并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS ... |
詳情>> | 售價：NT$ 4539
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、给研究者的药物GCP ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1547
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药品包装
作者：蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面，系统介绍药品包装的基础知识，包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章，其中第一章介绍药品包装的基本概念；第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容；第三章至第五章介绍药品包装材料；第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术与方法；第七章介绍药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品市场营销（李丽杰）
作者：李丽杰、石忠波 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品市场营销》以培养学生药品市场营销能力为目标，由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成，模块内容层层递进。以真实企业案例为依据，结合市场营销人才需求整合教材内容，共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点，“牛刀小试”检验学习效果，并添加形式丰富的二维码资源，使教材内容立体化、多样化。本书可作为高等职业院 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材结合药品经营与管理特点，以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线，具有完善的理论体系，还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块，教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征，拓展学生成长与发展的空间，注重教学内容的基础性、实践性和前 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂是目前研究、应用最广 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的“政府 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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药品经营质量管理规范
作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 158
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怒江傈僳族药用植物图鉴（上、下）
作者：怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版：云南大学出版社 日期：2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划，首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文)，共2册，约1400千字，包含约900幅插图，内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等，利用当地食品药品检验所标本室标本，给每一味药增加了“标本图片”（彩色），使内容更加完整、介 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）
作者：国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2022-06-01 1.主要内容：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明；西药部分包括了化学药品和生物 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告（2021-2022）
作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2022-10-01 全书既有对食品信息追溯领域内外部环境的分析，也有对食品追溯相关的区块链、数字经济和数字供应链等问题的专题研究；既有对食品追溯行业现状的全面阐述，也有对食品追溯企业典型案例的深入解读。整篇报告结构合理、内容丰富、数据详实，希望能够对各级政府、食品行业以及相关企业有所帮助。 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告（2022-2023）
作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2023-11-01 第一篇环境分析篇，主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分：第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境，第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况，第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇，包括了三个专题。第 ... |
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2020年中国药品蓝皮书
作者：中国药品蓝皮书编委会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 《2020年中国药品蓝皮书》主要由八个部分组成，包括总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中药传承创新、走向国际和附录。本书介绍了我国从制药大国走向制药强国的过程回归，并将现有的相关法律法规简要介绍，再从科学监管和行业发展、科技创新的角度进行具体阐述。同时，根据我国具体国情介绍了中药传承和创新，具体包括中药质量 ... |
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中国城市信用状况监测评价报告2018
作者：国家信息中心中国经济信息网 著 出版：中国经济出版社 日期：2018-06-01 新形势下党中央国务院高度重视社会信用体系建设。城市信用状况监测评价是调动城市政府积极性、营造城市诚信氛围的重要抓手，其推动各城市信用建设工作的效果逐步显现。2015年6月，国家发展改革委委托国家信息中心中经网建设全国城市信用状况监测平台。三年来，城市信用状况监测评价工作紧跟社会信用体系建设工作重点，逐步完善评价指标体系 ... |
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广东省中药材标准（第三册）
作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2019-01-01 《广东省中药材标准（第三册）》共收载《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版一部未收载而广东省常用的中药材品种110个，按药用部位和来源包含根及根茎、茎、花、叶、全草、种子果实、树皮、菌类、动物、植物油脂和提取物等，是对《中国药典》2015年版一部和《广东省中药材标准（*册）》《广东省中药材标准（第二 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个，为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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中国国家历史（叁拾玖）
作者：《中国国家历史》编写组 出版：东方出版社 日期：2025-02-01 《中国国家历史》项目由南京师范大学文化产业研究发展中心策划，拟从2013年开始，每年出版四辑，随着图书编写的不断成熟而逐步增加册次，并定期举行《中国国家历史》高端论坛。《中国国家历史》择取内容的原则：第一，紧扣人类发展脉搏，突显历史重大脉点；第二，剖析历史深刻渊源，聚焦当代社会热点；第三，展现喜闻乐见的历史题材，刻画客 ... |
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