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安徽省药品监督管理局
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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药品储存与养护
作者:杨晶 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线,从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计,根据高职医药类专业的培养目标,侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练,使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求,掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序,力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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药品生产技能综合实训
作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
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国家药品标准技术规范:国家药品标准工作手册(第四版)
作者:国家药典委员会著 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国药品通用名称命名原则等。 ... |
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电网工程建设技术应知应会
作者:国网安徽省电力有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2025-01-01 为贯彻落实国家电网有限公司、国网安徽省电力有限公司(简称国网安徽电力)关于电网高质量发展的要求,深化巩固基建“六精四化”三年行动成果,全面提升建工程管理和技术人员的技术水平,国网安徽电力建设部组织编制了《电网工程建设技术应知应会》。 本书包括总论、变电工程篇、线路工程篇和工程案例篇共4篇,其中第1~3篇为技术知识部分 ... |
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检察参考性案例研究
作者:安徽省人民检察院 出版:法律出版社 日期:2024-05-01 本书主要选取安徽省各级检察机关已经办结的刑事(包括刑事执行监督)、民事、行政等各类具有典型性、参考性的案例,对案件事实认定、证据采信、法律适用等问题进行论述分析,旨在为司法实践中法律适用、事实认定、证据采信等问题提供示例,积累司法实践经验,传播司法经验,提炼司法规则,指导检察办案实践。 ... |
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安徽省农作物种质资源·粮食作物卷·壹
作者:荣松柏 出版:安徽科学技术出版社 日期:2025-04-01 《安徽省农作物种质资源》是基于安徽省第三次全国农作物种质资源普查与收集行动,在参照国家《农作物种质资源技术规范》开展种质资源田间鉴定评价、采集大量种质资源农艺性状数据、拍摄丰富种质资源特征图片的基础上,对所收集的种质资源进行汇总编写而成的。本书辑录的农作物种质资源均为安徽省第三次全国农作物种质资源普查与收集行动中搜集整 ... |
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安徽省区域旅游经济增长质量实证研究
作者:赵金金 出版:中国科学技术大学出版社 日期:2025-02-01 安徽省哲学社会科学规划青年项目“安徽省区域旅游经济增长质量的时空演化与协同提升研究”的研究成果。以“理论?现状?测度?建议”为研究思路,以安徽省区域旅游经济增长质量为研究对象,基于2011?2020年安徽16个城市的面板数据,对其测度、时空演化特征、与区域旅游经济增长数量的耦合协调关系、协同提升对策四个方面进行了系统性 ... |
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安徽省公路里程地图册(2024版)
作者:人民交通出版社 出版:人民交通出版社 日期:2024-01-01 该图集主要表示安徽省的政区、风景名胜、水系、公路、铁路等主要地物情况,并带有周边省市的交通图。图集主要由省图、地级市图、城区图构成,按照政区级别由简到繁逐渐展开,详细表示了政区划分,各地级市、县市的公路、铁路、水路及旅游景区。表示了从省会、地级市、县级、乡镇、村庄各行政中心的位置,同时用文字表述了各地级市的基本概况、特 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
作者:广东省食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期: 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度,围绕法制工作具体分工,为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程,以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章,包括了规范 ... |
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安徽省水利建设工程规范化施工管理工地建设指南(2021版)
作者:安徽省水利水电行业协会组织 编写 出版:中国建材工业出版社 日期:2021-03-01 本指南系对《安徽省水利建设工程规范化施工管理工地建设评选标准》的进一步分解和细化,共分8章,包括工程建设施工中的综合管理、文明施工、质量管理、安全管理、技术管理、进度管理、绿色施工和信息化管理的具体要求。 本指南既可作为水利建设工程施工现场管理指导用书,也可作为水利建设工程项目法人、勘察、设计、施工、监理、检测、咨询、 ... |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
作者:内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-10-01 ... |
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脑卒中治疗用药风险管理手册
作者:赵志刚,武明芬,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从脑卒中治疗用药指南评价、用药方案解读、药品储存、临床使用管理等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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抗体偶联药物风险管理手册
作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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