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山西省食品药品监督管理局
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324 
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514
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生物制药工艺与设计
作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量，本书涵盖了每个阶段，包括与下游净化和上游加工领 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1160
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葵花籽的科学（食品安全科普丛书）
作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 编 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-06-01 葵花籽是人们生活中喜闻乐见的一种休闲审批，但关于怎样科学地吃葵花籽，心中还是有很多的疑问。本书为中国科协科普部与中国食品科学技术学会合编“食品安全科普丛书”中的一本，延续该系列书的风格，全书以通俗易懂的语言，以问答的形式向读者介绍了有关葵花籽的选购、食用、营养和食用安全等知识。本书共分6篇，分别为： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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山西省永乐宫壁画艺术博物馆馆藏一级道教纸质文物保护修复研究
作者：山西省永乐宫壁画艺术博物馆 山西博物院永乐宫壁画保护工作站 出版：山西人民出版社发行部 日期：2022-08-01 永乐宫现存15件国家一级文物，其中6件纸质文物存在水渍、污渍、折痕、碳化、字迹模糊残缺等病害，该书通过对山西省永乐宫壁画艺术博物馆馆藏一级道教纸质文物的科学保护与修复工作，详细记录了这批珍贵文物修复前 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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建标 186-2017 食品检验检测中心（院、所）建设标准
作者：国家食品药品监督管理总局 著 出版： 日期：2018-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 70
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品市场竞争战略、药品市场细分与市场定位、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品包装材料
作者：肖新月 出版：科学出版社 日期：2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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山西省建筑节能技术路线图研究
作者：山西省利用国际金融组织贷款管理办公室 组织编写 出版：化学工业出版社 日期：2017-03-01 本书针对目前山西省建筑节能工作面临的形势，建筑节能工作推进中存在的问题及挑战，尤其是建筑节能技术研发、示范、推广中存在的障碍，研究制定了山西省建筑节能技术路线图。 本书共包括6章。第1章系统梳理了山西省“十二五”期间建筑节能工作取得的成效以及存在的问题；第2章从国际、国内、省内以及行业发展层面分析了 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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食品药品安全犯罪的刑法规制
作者：刘仁文 出版：中国社会科学出版社 日期：2021-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 916
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食品药品纠纷案件裁判规则（一）
作者：韩德强 主编 出版：法律出版社 日期：2021-02-01 中国法院类案检索与裁判规则专项研究以类案为研究对象，以案件焦点事实的相同或相似，以法律问题的相同为标准确定类案，借助现有大数据检索平台，构建类案专集，形成类案裁判大数据报告。从检索到的海量类案中，挑选出有参考、索引价值的例案，再按照法律效果、社会效果、伦理效果的标准，从这些例案中提炼出同类案件的裁判 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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食品科学技术名词
作者：食品科学技术名词审定委员会审定 出版：科学出版社 日期：2020-10-01 本书是全国科学技术名词审定委员会公布的食品科学技术名词。全书包括总论、食品科学、食品工程、食品安全和食品营养等5部分,共收录词条3432条。这些名词是科研、教学、生产、经营及新闻出版等部门应遵照使用的食品科学技术规范名词。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1368
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究：食药环执法办案实务丛书 食品药品犯罪典型类案解读 适用于行政执法办
作者：张伟珂 著 出版：研究出版社 日期：2022-09-01 本书以典型案例为视角，围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题，选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品药品安全犯罪案件司法认定与处理争议，进行规范性分析，并对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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食品检验——企业高技能人才职业培训系列教材
作者：上海食品科技学校 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2020-08-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 514
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