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河南省药品监督管理局 编
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药品生产质量管理规范教程
作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章,包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则,系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量管理规范教程》设置的 ... |
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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药品储存与养护
作者:杨晶 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线,从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计,根据高职医药类专业的培养目标,侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练,使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求,掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序,力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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药品生产技能综合实训
作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
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国家药品标准技术规范:国家药品标准工作手册(第四版)
作者:国家药典委员会著 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国药品通用名称命名原则等。 ... |
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河南省税收经济运行指数报告(2016—2020)
作者:国家税务总局河南省税务局 出版:企业管理出版社 日期:2021-11-01 本书按照“以税咨政”的方向为指导,深层次运用税收大数据,从“运行动力、运行质量、运行效率”等三个层次来建立税收经济运行指数体系;从河南省“十三五”时期经济社会发展的经验事实,运用多种统计理论与方法测度和研究河南省经济运行的趋势和现状;从区域创新体系、现代产业体系、国内国际双循环、区域协调发展、绿色发展方式等五个方面提出 ... |
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静水流深——河南省电力女职工优秀读书心得 Ⅻ
作者:河南省电力工会委员会 编 出版:水利水电出版社 日期:2021-11-01 《静水流深——河南省电力女职工优秀读书心得》记载了河南电力女职工读书的心路历程,每一期都犹如浓郁的丹桂之香飘过鼻尖,耐人寻味、意犹未尽。近年来,公司开展“全员阅读、建设书香企业”,通过赠书、好书“悦读”、“金钥匙”读书传递等活动让全员阅读蔚然成风。我们女职工更是在阅读中吐露心声、展露风采。在漫卷书香中,展现姐妹们丰富细 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
作者:广东省食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期: 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度,围绕法制工作具体分工,为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程,以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章,包括了规范 ... |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
作者:内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-10-01 ... |
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脑卒中治疗用药风险管理手册
作者:赵志刚,武明芬,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从脑卒中治疗用药指南评价、用药方案解读、药品储存、临床使用管理等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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抗体偶联药物风险管理手册
作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、 ... |
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河南省文物考古研究院藏黄河碑拓精粹(线装 全一册))
作者:河南省文物考古研究院 编 出版:江苏广陵书社 日期:2020-06-01 稿件为碑刻拓片集。稿件是省级文物保护项目“河南省文物考古研究院文物考古资料资源数据库建设暨库藏碑志拓本整理研究”中期成果之一,粹选河南省文物考古研究院藏黄河文化相关碑刻拓片十种左右,如《夏公堤》《邑侯夏公新修河堤碑记》《重修开封府黄大王庙记》《治水道记》《镇河铁犀铭》《题荥泽汛八堡筑石坝碑记》《功存河洛诗碑》等,内容涵 ... |
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河南省农民合作社典型案例及评析
作者:河南省农业厅 出版:中国农业出版社 日期:2018-04-01 赵翠萍主编的《河南省农民合作社典型案例及评析》以案例的形式对河南省农民合作社创新经营的做法进行全面总结,对合作社发展中的不足进行审视并展望未来,以期通过鲜活的案例勾勒出农民合作社蓬勃发展的总体轮廓。通过生动的实践呈现出农民合作社创新经营的各种经验,希望能够对农民合作社的发展提供一些借鉴。 ... |
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