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中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则，系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量管理规范教程》设置的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407 
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什么是药品 走进大学系列丛书
作者：[英]莱斯，艾弗森 著 出版：大连理工大学出版社 日期：2024-09-01 《什么是药品？》用通俗易懂的语言，向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节，介绍了药物的发展史，药物在人体内的作用方式，解释了治疗性药物的开发和测试过程，以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物，讨论了某些药物致瘾的成因，审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品包装材料
作者：肖新月 出版：科学出版社 日期：2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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食品药品安全监管工作指南
作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指南》（2009年出版 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1728
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释，全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题，并基于惩治危害食品药品安全犯罪的刑 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件确有发生。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 450
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英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899
作者：兰教材 出版：中山大学出版社 日期：2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目（编号:19FSSB013）《英国食品和药品安全立法进程研究（1850-1899）》的支持下，充分吸收国内外的研究成果，以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象，结合当前史学研究的基本理论，借鉴法律史、社会史的研究成果，在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下，利用当时的报刊杂志 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 357
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实用性、可操作性强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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安徽省志工商行政管理志食品药品监督管理志1986-2005
作者：安徽省地方志编纂委员会办公室 编 出版：方志出版社 日期：2015-12-01 《安徽省志：工商行政管理志食品药品监督管理志（1986-2005）》以马克思列宁主义、邓小平理论、重要思想和科学发展观为指导，坚持辩证唯物主义和历史唯物主义，全面、客观、系统地记述1986—2005年问安徽省自然、政治、经济、文化、社会等方面的情况。本志遵循中国地方志指导小组《地方志书质量规定》，力 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 5120
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国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
作者：国家药典委员会著 出版：中国医药科技出版社 日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1980
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中国优秀传统法治文化研究
作者：中国法学会法治文化研究会 出版：中国民主法制出版社 日期：2025-02-01 为深入学习研究宣传贯彻习近平法治思想和习近平总书记关于法治文化的重要论述，深入学习贯彻党的二十大精神，发展中国特色社会主义法治理论，大力弘扬宪法精神，在法治实践中持续提升公民法治素养，推动中华优秀传统法律文化创造性转化、创新性发展，繁荣发展社会主义法治文化，加强社会主义法治文化阵地建设，加强法治文化国际交流，中国法学会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 607
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食品安全标准应用实务
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-11-01 食品安全标准是具有法律法规属性的技术性法规，是公众健康的重要保障，是生产经营者的基本遵循，是监管部门的执法依据。本书分别介绍了预包装食品标签、预包装特殊膳食用食品标签、食品添加剂使用、食品中农药大残留限量等9项基础通用性国家标准的主要技术内容、常见问题释疑以及典型案例分析，以帮助食品生产经营者、食品 ... |
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法学基础（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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食品药品执法办案常用手册
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2017-11-01 食品药品行政处罚程序规定 2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布 自2014年6月1日起施行 *章 总则 *一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》以下简称行政处罚法、《中华人民共和国行政强制法》以下 ... |
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山西省中药材中药饮片标准
作者：山西省食品药品监督管理局 出版：科学出版社 日期：2017-09-01 本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成，共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个，均为国家标准未收载品种，包括植物根及根茎类、全草类、种子类和动物类等，每个品种质量标准正文后均附有质量标准起草说明，体现 ... |
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中国食品安全发展报告（2021）
作者：中国食品安全报社 出版：社会科学文献出版社 日期：2022-01-01 《中国食品安全发展报告（2021）》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心，探讨内容既包括粮食安全保障，减缓食物浪费机制，冷链食品、网红食品监管，高质量科普传播，食育体系构建等热点问题，也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制；既立足行业分析问题，也总结现状研究趋势；既梳理成就直面不足， ... |
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中国训诂学报（第九辑）
作者：中国训诂学研究会《中国训诂学报》编辑部 出版：商务印书馆 日期：2024-09-01 《中国训诂学报》是中国训诂学研究会主办的学术刊物，刊载海内外有关训诂、训诂学、训诂学者与语言学研究的学术论文，以及相关领域的学术评论、相关重要史料文献研究等。本辑共收录21篇文章，总字数约25万字，分“文献语言考释”“语言专题专论”“语言工具书研究”“重大课题专栏”“青年学者论坛”五个栏目，代表性文章有《〈汉语大字典〉 ... |
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中国人才研究（第六辑）
作者：中国人才研究会，中国人事科学研究院 出版：知识产权出版社 日期：2024-08-01 《中国人才研究（第六辑）》由人才规律研究、人才高地研究、人才政策研究和人才开发研究4个部分共17篇文章组成。书中既有人才规律研究的现状与改进策略，也有新时代青年人才的成长规律及培育路径，还有科技人才政策的影响研究，以及人才机制的改革等方面的讨论，从不同角度展现了人才研究近期新的研究成果和发展趋势。本书可为读者了解人才发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申 ... |
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医疗器械专业技术知识（全国药品监管人员教育培训规划教材
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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