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国家药品药品监督管理局高级研修学院 编
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203 
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，按照药品全生命周期监管要求，从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管，再到行政处罚和涉案案件的办理，全面梳理相关规定，努力为一线人员监督执法提供帮助，满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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药品生物检测（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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药品营销原理与实务（第四版）
作者：张春晖，章蓉 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-08-01 第四版内容在第三版“项目导向、任务驱动”模式基础上进行了精简，将药品行业从业人员敬畏生命、诚信、友善、求真的职业伦理道德观与思政教育紧密结合，将思政教育与专业技能培养有机融合，对每个项目的具体内容进行全面重构；将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中，满足在校学生、社会人员翻转课堂差异化学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品应用技术（活页式教材）
作者：闫晨，赵宝林，阎姝 出版：华中科技大学出版社 日期：2023-09-01 本书采用新型活页式教材形式，教材内容融合《中成药应用》、《化学药品用药指导》等医药相关学科的专业知识，融入药品购销员、执业药师考核要求，按照实际岗位工作逻辑将全书划分为四大模块。在模块一中主要介绍药物的基础知识，在模块二、三、四种以任务驱动为核心，通过任务准备、任务实施、评价反馈、知识拓展四个环节串联药物的分类摆放及储 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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高级会计实务知识点速查手册--2023年《会考》高级辅导
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2023-02-01 针对2023年度高级会计专业技术资格考试，上海国家会计学院与中国财经出版传媒集团继续合作，联合推出了系列辅导书，包括：《高级会计实务过关一本通》《高级会计实务知识点速查手册》《高级会计实务全真模拟试题》。 本套书的目标为： 帮助考生了解、掌握大纲和教材的重点考点；提高考生应试能力及对会计有关问题的分析判断能力；创新 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 153
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高级会计实务过关一本通--2023年《会考》高级辅导
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2023-02-01 针对2023年度高级会计专业技术资格考试，上海国家会计学院与中国财经出版传媒集团继续合作，联合推出了系列辅导书，包括：《高级会计实务过关一本通》《高级会计实务知识点速查手册》《高级会计实务全真模拟试题》。 本套书的目标为： 帮助考生了解、掌握大纲和教材的重点考点；提高考生应试能力及对会计有关问题的分析判断能力；创新 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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高级会计实务过关一本通--2024年《会考》高级辅导
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2024-01-01 针对2024年度高级会计专业技术资格考试，上海国家会计学院与中国财经出版传媒集团继续合作，联合推出了系列辅导书，包括：《高级会计实务过关一本通》《高级会计实务知识点速查手册》《高级会计实务全真模拟试题》。 本套书的目标为： 帮助考生了解、掌握大纲和教材的重点考点；提高考生应试能力及对会计有关问题的分析判断能力；创新 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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高级会计实务知识点速查手册--2024年《会考》高级辅导
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2024-01-01 针对2024年度高级会计专业技术资格考试，上海国家会计学院与中国财经出版传媒集团继续合作，联合推出了系列辅导书，包括：《高级会计实务过关一本通》《高级会计实务知识点速查手册》《高级会计实务全真模拟试题》。 本套书的目标为： 帮助考生了解、掌握大纲和教材的重点考点；提高考生应试能力及对会计有关问题的分析判断能力；创新 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 153
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《药品和生物制品归类指南》（上下册）
作者：药品和生物制品归类指南》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2021-06-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2784
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 995
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年）（配增值）
作者：国家医疗保障局，人力资源和社会保障部 出版：人民卫生出版社 日期：2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个，较2017年增加46个，其中西药398个，中成药242个。在调出的药品方面，主要是被国家药监部门撤销文 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进行了详细的解析，是一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514
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移植器官质量与安全指南（原书第8版）
作者：欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO]，欧洲药品质量管理局 出版：科学出版社 日期：2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康，关系生命伦理和社会公平，是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作，1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》，第1版于2002年出版，其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订，增加了新的重要章节，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1454
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中国食品药品检验年鉴2017
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1877
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2017年度药品检查报告
作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-08-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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中国食品药品检验年鉴2016
作者：中国食品药品检定研究组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1937
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中国药品集中带量采购的价格机制：基于政治经济学视角
作者：李小瑜 出版：社会科学文献出版社 日期：2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来，药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循，借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论，运用制度经济学、博弈论、药物经济学、管理学等学科的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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