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甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 编
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2022国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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2021国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分 ... |
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中国城市规划设计研究院七十周年成果集 规划设计(中册)
作者:中国城市规划设计研究院 著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2024-09-01 中国城市规划设计研究院(简称中规院)先后在2004年、2014年出版了院五十周年成果集、六十周年成果集。今年是建院七十周年,中规院继续组织编纂了《中国城市规划设计研究院七十周年成果集 规划设计》,从2014年以来完成的4800余个规划设计项目中选取435项代表性作品纳入成果集,旨在体现中规院为满足人 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1061 ![]() |
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中国城市规划设计研究院七十周年成果集 科研·标准(上册)
作者:中国城市规划设计研究院 著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2024-09-01 《中国城市规划设计研究院七十周年成果集 科研 标准》是中国城市规划设计研究院七十周年成果集的组成部分,将中规院2014年以来完成的1000余项科研、标准规范中的部分成果集结成册。全书分为上、下两册,上册主要包括国家级、省部级和地方委托科研项目;下册主要包括中规院自主研究项目、其他获奖项目、标准项目。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1112 ![]() |
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中国城市规划设计研究院七十周年成果集 规划设计(下册)
作者:中国城市规划设计研究院 著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2024-09-01 中国城市规划设计研究院(简称中规院)先后在2004年、2014年出版了院五十周年成果集、六十周年成果集。今年是建院七十周年,中规院继续组织编纂了《中国城市规划设计研究院七十周年成果集 规划设计》,从2014年以来完成的4800余个规划设计项目中选取435项代表性作品纳入成果集,旨在体现中规院为满足人 ... |
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中国城市规划设计研究院七十周年成果集 科研·标准(下册)
作者:中国城市规划设计研究院 著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2024-09-01 《中国城市规划设计研究院七十周年成果集 科研 标准》是中国城市规划设计研究院七十周年成果集的组成部分,将中规院2014年以来完成的1000余项科研、标准规范中的部分成果集结成册。全书分为上、下两册,上册主要包括国家级、省部级和地方委托科研项目;下册主要包括中规院自主研究项目、其他获奖项目、标准项目。 ... |
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特殊食品国内外法规标准比对研究
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇,*篇为婴幼儿配方食品,第二篇为特殊医学用途配方食品,第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准,认真比对分析了不同国家(地区)的管理方式和 ... |
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岭南100种中药识别与应用
作者:广东省药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端,多属植物性草药,而且多为一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今,岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面,善于运用生长于岭南本地的草药或药材,为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药,着重从科普角度,介绍其植物 ... |
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
作者:国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》,明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标,以及主要任务与保障措施,本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册,以便读者研读、学习。 ... |
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者:李帅 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者:[明]贾所学 撰 出版:中医古籍出版社 日期:2012-06-01 《药品化义》13卷,明·贾所学(九如)撰,李延昰补订。约刊于1644年。贾所学,号九如,鸳州(今浙江嘉兴)人;李延星,字辰山,又字期叔,南汇(今属上海市)人。此次整理以康熙年间木刻本为底本,参校尤乘增辑之《药品辨义》,改繁就简,加以句读,横排出版。卷首诸论为李延是所补订的。正文卷一为药物的总论部分, ... |
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药品生物检测(丁晓红)
作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 《药品生物检测》教材具有如下特色:1.内容选取基于“岗课”紧密对接,职业特色鲜明。教材中所有检验方法均依据《中华人民共和国药典》(2020版),教学目标来自于编写团队深入每一个岗位跟岗实践的亲身体验, ... |
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药品监管科学初探
作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学 ... |
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药品专利保护:制度与实践
作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版:知识产权出版社 日期:2023-08-01 在我国建立药品专利早期纠纷解决机制并开始实施后,本书从制度和实践两方面,梳理分析了不同专利类型早期纠纷中遇到的问题以及法院判决的依据,对于未来企业进行专利保护和专利挑战提供了较好的借鉴。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 561 ![]() |
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药品监管实务与案例分析
作者:代丽 出版:中国法制出版社 日期:2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、 ... |
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四 ... |
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突发事件中药学保障与药品供应
作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发 ... |
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