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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查, ...
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售價:NT$ 204

美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械生产企业了解自身产品 ...
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售價:NT$ 1469

国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025 国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-05-01
执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量,是药品监督管理的重要组成部分,是提供药学服务的专业技术人员,是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全,公众健康任在肩。 ...
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售價:NT$ 250

完美旅图·内蒙古自治区 完美旅图·内蒙古自治区
作者:李静芝  出版:中国地图出版社  日期:2017-07-01
《完美旅图系列 内蒙古自治区》是一张大幅面全彩印刷的特色实用旅游地图。 图正面为内蒙古自治区旅游交通图和部分城市地图以及资讯,地图突出旅游景点,搭配全面的景点索引;背面为内蒙古自治区精华旅游推荐,除一般热门景区和旅游线路外,增加了专题旅游、美食、四季等主题之旅内容,以精美图片搭配*全面、*实用的资讯。地图部分将内蒙 ...
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售價:NT$ 180

内蒙古自治区种植业重点产业链发展报告 内蒙古自治区种植业重点产业链发展报告
作者:董奇彪,侯丽丽,闫东 编  出版:中国农业出版社有限公司  日期:2024-06-01
内蒙古是全国重要粮仓,是全国十三个粮食主产省区之一,六个净调出省区之一。2023年内蒙古各级各部门全力推进玉米、马铃薯和大豆三大产业发展,并作为自治区重点产业链给予支持,取得了显著成效。为总结、交流、宣传各地推进玉米、马铃薯和大豆产业链工作成效和经验,特编写了本书。本书在内容。重点梳理分析了2023年度全国、内蒙古及重 ...
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售價:NT$ 602

中华人民共和国政区大典:内蒙古自治区卷 中华人民共和国政区大典:内蒙古自治区
作者:中华人民共和国民政部  出版:中国社会出版社  日期:2018-01-01
《中华人民共和国政区大典》是国家出版基金资助的国家重大出版项目,按省级政区分卷,采用工具书辞条类目式编纂,以省级、地级、县级、乡级4个层次的政区为词条,设置政区概况、自然条件、经济概况、社会发展、基础设施、名胜旅游、重大事件、著名人物、城区市政建设9个一级栏目,近40个二级栏目,内容涉及经济、政治、文化、社会、历史、环 ...
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售價:NT$ 3060

内蒙古自治区呼和浩特市草原有害生物图册 内蒙古自治区呼和浩特市草原有害生物图册
作者:赵玉根  出版:哈尔滨工业大学出版社  日期:2025-05-01
本书全面调查了呼和浩特市草原有害生物,同时按照新的分类系统将所调查的有害生物分为4大类,即鼠类、昆虫类、毒害草类、植物病原微生物类,并按分类等级顺序对不同有害生物分类排列。本书采用原色图片配文介绍的形式,从有害生物的名称、拉丁学名、寄主、形态特征、生境、症状、病原、分布范围、发生地点等方面进行相关信息描述。本书包括4篇 ...
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售價:NT$ 1010

内蒙古自治区呼和浩特市草原有害生物普查报告 内蒙古自治区呼和浩特市草原有害生物普查报告
作者:赵玉根,姜海燕  出版:哈尔滨工业大学出版社  日期:2025-05-01
本书共3章:第一章为呼和浩特市草原有害生物普查工作报告,第二章为呼和浩特市草原有害生物普查结果报告,第三章为呼和浩特市草原有害生物普查名录。阐述了普查的112种有害生物的名称、拉丁学名、分布范围、寄主、危害部位、形态特征、症状特点、发生面积、发生地点等相关信息。 本书科学实用,可以作为农、林、牧业有害生物防治工作者 ...
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售價:NT$ 500

内蒙古自治区村庄规划优秀成果案例集 内蒙古自治区村庄规划优秀成果案例集
作者:  出版:中国农业大学出版社  日期:
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售價:NT$ 1520

城市隧道养护技术规程 城市隧道养护技术规程
作者:宁波市市场监督管理局  出版:浙江工商大学出版社  日期:2019-12-01
本标准规定了城市隧道养护的基本要求、人员、设备、监测评估、土建设施、机电设施、附属设施、安全与应急管理、检查与验收、档案管理等内容。本标准适用于宁波市竣工验收后交付使用的城市隧道的养护维修。人行地道和轨道交通地下隧道的养护不适用于本标准。 ...
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售價:NT$ 164

软基水闸消能防冲设计规程 广东省地方标准DB44/T 2143—2018 软基水闸消能防冲设计规程 广东省地方标准DB44/T 2143—2018
作者:广东省市场监督管理局  出版:  日期:2019-09-01
本书稿为广东省水利电力勘测设计研究院编制的软基水闸消能防冲设计规程。书稿从建筑物级别与闸下水位流量、消能防冲布置、水力设计、结构设计、安全监测和调度运用设计等方面对软基水闸消能防冲设计做出了细致的规定。 ...
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售價:NT$ 202

广东省集成电路产业专利分析与对策 广东省集成电路产业专利分析与对策
作者:广东省市场监督管理局[知识产权局]、国家知识产权局专利局专利  出版:知识产权出版社  日期:2022-02-01
本书从全球、中国及广东省三个层面分别对集成电路产业三大技术领域——设计、制造、封装的专利情况进行分析,剖析集成电路产业工艺技术的现状和未来趋势、国内外重要申请人及其重点技术方向,并对相关研发和产业情况进行对比研究,旨在寻找广东省在该领域存在的差距,为广东省发展具有自主知识产权的集成电路产业关键技术,进而促进产业发展特别 ...
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售價:NT$ 306

质量强国建设纲要学习读本(强国读本系列) 质量强国建设纲要学习读本(强国读本系列)
作者:国家市场监督管理总局 组织编写  出版:人民出版社  日期:2023-06-01
本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧扣纲要内容,以“学习问答”的形式,通过百余个“问答”,对新时代质量强国建设的形势背景、总体要求、主要任务、组织保障等进行了阐释解读,对市场监管总局、国家发展改革委、jiao yu部、科技部、工业和信息化部等10余个部门学习贯彻实施纲要的举措措施进行了深入介绍。 ...
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中学生质量教育读本 中学生质量教育读本
作者:国家市场监督管理总局组织编写  出版:人民教育出版社  日期:2024-06-01
为贯彻落实中共中央、国务院印发的《质量强国建设纲要》中“将质量内容纳入中小学义务教育”的精神,国家市场监督管理总局组织编写了“中小学生质量教育读本”丛书。 丛书共2册,其中《小学生质量教育读本》从中华民族的质量文化故事入手,围绕与小学生日常生活息息相关的“质量安全”“质量方法”“消费维权”等知识点展开,以小学生喜闻乐 ...
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持续深化要素市场化改革研究 持续深化要素市场化改革研究
作者:国家发展和改革委员会市场与价格研究所  出版:中国市场出版社  日期:2024-01-01
★本书是针对持续深化要素市场化改革进行深度研究的学术专著。深化要素市场化配置改革、构建更加完善的要素市场化配置体制机制,是加快完善社会主义市场经济体制的内在要求。《中共中央、国务院关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》就扩大要素市场化配置范围、促进要素自主有序流动、加快要素价格市场化改革、健全要素市场运行机制 ...
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售價:NT$ 602

内蒙古自治区-技术监督志 内蒙古自治区-技术监督志
作者:《内蒙古自治区志·技术监督志》编纂委员会 编  出版:方志出版社  日期:2004-04-01
内蒙古技术监督事业源于古代度量衡。在漫漫的历史长河中,在内蒙古广袤的土地上,我们的祖先创造了驰名中外的“河套文化”、“大窑文化”、“红山文化”、“扎赉诺尔文化”,为我们留下许多宝贵的精神和物质财富,古代度量衡就是其中一个。如在内蒙古境内出土 ...
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售價:NT$ 2560

从市场大省迈向市场强省:浙江市场变革的“五重奏” 市场大省迈向市场强省:浙江市场变革的“五重奏”
作者:叶建亮  出版:浙江大学出版社  日期:2024-06-01
本书阐述浙江省从市场大省向市场强省转型的主要路径。主要包括五个方面的转型升级路径:一是市场规模的裂变,即从国内市场向国际市场拓展;二是市场内涵的蝶变,即从商品市场向要素市场跨越;三是市场重心的转变,即从有形市场向无形市场发力;四是市场形式的嬗变,即线下市场向线上市场迭代升级;五是市场与政府关系的演变,即从小政府大市场到 ...
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售價:NT$ 201

人民法院办理刑事案件程序指引 人民法院办理刑事案件程序指引
作者:内蒙古自治区高级人民法院 编  出版:人民法院出版社  日期:2022-07-01
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人民法院办理国家赔偿与司法救助案件程序指引 人民法院办理国家赔偿与司法救助案件程序指引
作者:内蒙古自治区高级人民法院 编  出版:人民法院出版社  日期:2022-07-01
《人民法院办理国家赔偿与司法救助案件程序指引》为人民法院办案程序指引丛书之一,由内蒙古高级人民法院编写。按照国家赔偿与司法救助进程编写,包含工作要求、工作内容、常见问题、法律司法解释依据及裁判文书样式等内容,对于指导地方法院法官办理国家赔偿与司法救助案件具有一定的指导和参考意义。 ...
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售價:NT$ 296

人民法院办理执行案件程序指引 人民法院办理执行案件程序指引
作者:内蒙古自治区高级人民法院 编  出版:人民法院出版社  日期:2023-04-01
《人民法院办理执行案件程序指引/人民法院审判程序指引丛书》主要内容包括执行立案,执行前的准备,财产调查,普通执行措施,常见几种类型财产的执行,对物的交付和行为的执行,财产保全与先予执行案件的执行,特殊案件的执行,参与分配,执行程序与破产程序的衔接,执行费款的收发与管理,执行结案与归档,强制措施、间接执行措施及刑事处罚。 ...
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售價:NT$ 1061

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