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海南自由贸易港全健康视角下食品药品安全监管体系研究 海南自由贸易港全健康视角下食品药品安全监管体系研究
作者:马金辉主编  出版:吉林大学出版社  日期:2021-05-01
2018年4月13日,在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上,习近平总书记出席大会并发表重要讲话,宣布党中央决定支持海南全岛建设自由贸易试验区,支持海南逐步探索、稳步推进中国特色自由贸易港建设。 海南是我国的经济特区,地理位置独特,拥有全国好的生态环境,同时又是相对独立的地理单元,具有成为全国改革 ...
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售價:NT$ 523

药品监管科学初探 药品监管科学初探
作者:科技国合司、国际交流中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学 ...
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售價:NT$ 612

药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书) 药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书)
作者:宋华琳  出版:译林出版社  日期:2023-03-01
1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物,深耕药品法领域二十八载,主持国家药品监督管理局项目十余项,长期参与药品立法和政策咨询工作,其研究成果 ...
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售價:NT$ 500

广东省中药材标准(第三册) 广东省中药材标准(第三册)
作者:广东省药品监督管理局  出版:广东科技出版社  日期:2019-01-01
《广东省中药材标准(第三册)》共收载《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版一部未收载而广东省常用的中药材品种110个,按药用部位和来源包含根及根茎、茎、花、叶、全草、种子果实、树皮、菌类、动物、植物油脂和提取物等,是对《中国药典》2015年版一部和《广东省中药材标准(*册)》《广 ...
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售價:NT$ 2016

安徽省中药饮片炮制规范 安徽省中药饮片炮制规范
作者:安徽省药品监督管理局  出版:安徽科学技术出版社  日期:2019-10-01
《安徽省中药饮片炮制规范(2019年版)》编著者通过广泛的调研、遴选和严谨的技术论证,编著了这部收栽品种数多、地方特色明显、炮制工艺先进、标准严谨规范的地方饮片法典。书中收载的饮片品种均为安徽地方特色饮片,在传承原有品种的基础上,新增了灵芝孢子粉等60多个品种。在炮制工艺方面既有炒、焯、蒸、烫等传统 ...
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售價:NT$ 1184

医疗器械注册共性问题百问百答 医疗器械注册共性问题百问百答
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-09-01
本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书,内容循序渐进,对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ...
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售價:NT$ 240

与你“械”逅,走近身边的医疗器械 与你“械”逅,走近身边的医疗器械
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-03-01
本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容,向您介绍安全使用医疗器械的基本常识,帮助您了解如何正确使用医疗器械,增强安全合 ...
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售價:NT$ 319

诊断试剂注册技术审评指导原则汇编 诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-04-01
本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总,紧紧围绕提高注册审评质量,加强医疗器械注册的规范化管理的目标,精心整理已发布指导原则,为企业准备其医疗器械产品注册申报资料,以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ...
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售價:NT$ 1253

药物警戒实践 药物警戒实践
作者:国家药品监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-04-01
本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章,分为四个模块。至第四章为法规模块,除介绍药物警戒历史与法规外, ...
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售價:NT$ 408

湖南省乡村物流运作体系研究 湖南省乡村物流运作体系研究
作者:袁世军 梁瑞伟马建翠 黄福华  出版:中国财富出版社  日期:2022-05-01
乡村振兴战略是习近平总书记于 2017 年 10 月 18 日在党的十九大报告中提出的战 略, 此战略是继城乡统筹发展、 建设社会主义新农村之后, “三农” (农业、农村、农民) 领域的又一重大理论与 ...
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食品安全标准应用实务 食品安全标准应用实务
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司  出版:中国医药科技出版社  日期:2016-11-01
食品安全标准是具有法律法规属性的技术性法规,是公众健康的重要保障,是生产经营者的基本遵循,是监管部门的执法依据。本书分别介绍了预包装食品标签、预包装特殊膳食用食品标签、食品添加剂使用、食品中农药大残留限量等9项基础通用性国家标准的主要技术内容、常见问题释疑以及典型案例分析,以帮助食品生产经营者、食品 ...
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售價:NT$ 488

中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策)(2019年版) 中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策)(2019年版)
作者:中国法制出版社  出版:中国法制出版社  日期:2019-01-01
涵盖新法律法规、政策性文件、典型案例、示范文本以及实用附录;全面、权*、便捷,案头必备全书;便捷增补服务,避免重复购买,贴心售后设计! ...
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国际标准舞拉丁舞基础 国际标准舞拉丁舞基础
作者:北京电视台培训中心 编  出版:人民日报出版社  日期:2025-01-01
本书由北京电视台培训中心主持编写,分为初级、中级、高级三个部分。本书以简练、明了、由浅入深的方式把国际标准舞拉丁舞的基本知识、基本动作、基本技法介绍给读者,为舞蹈爱好者、专业舞蹈教师提供较为全面的技术辅导,能满足竞技比赛的技术指导要求。本书专业特色鲜明,注重理论与实践相结合,教学与需求统一,专业知识 ...
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版 药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-08-01
本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ...
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售價:NT$ 245

药品化义-100种珍本古医籍校注集成 药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者:[明]贾所学 撰  出版:中医古籍出版社  日期:2012-06-01
药品化义》13卷,明·贾所学(九如)撰,李延昰补订。约刊于1644年。贾所学,号九如,鸳州(今浙江嘉兴)人;李延星,字辰山,又字期叔,南汇(今属上海市)人。此次整理以康熙年间木刻本为底本,参校尤乘增辑之《药品辨义》,改繁就简,加以句读,横排出版。卷首诸论为李延是所补订的。正文卷一为药物的总论部分, ...
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药品监管实务与案例分析 药品监管实务与案例分析
作者:代丽  出版:中国法制出版社  日期:2023-03-01
周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ...
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售價:NT$ 658

深化司法改革与行政法律适用问题研究——湖南省法院系统第十四届理论研讨会论文集 深化司法改革与行政法律适用问题研究——湖南省法院系统第十四届理论研讨会论文集
作者:湖南省高级人民法院研究室  出版:中南大学出版社有限责任公司  日期:2017-09-01
该书汇集了湖南省法院系统第十四届理论研讨会的主要理论成果,结合法院工作实际对深化司法改革与行政法律适用的诸多理论与实务问题进行了研究,对近年来司法实践中的新情况、新问题进行了探讨,尤其是对司法改革、行政诉讼法修改、国家赔偿等问题进行了较为深入的研究,提出了不少有益的对策和建议。为全省法院工作的科学发 ...
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售價:NT$ 850

药品GMP、GSP检查实战要点 药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、 ...
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售價:NT$ 332

麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订) 麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
作者:中国法治出版社 编  出版:中国法治出版社  日期:2025-04-01
落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ...
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售價:NT$ 41

突发事件中药学保障与药品供应 突发事件中药学保障与药品供应
作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光  出版:中国协和医科大学出版社  日期:2022-12-01
本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发 ...
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售價:NT$ 1010

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