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国家药品药品监督管理局高级研修学院 编
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药品注册行政受理管理研究
作者：董?F 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352 
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个部分进行学习和训练，培养学生具备对药品综合检验的思维和工作程序。2.本书增设了洁净室（区）环境检测和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者：马金辉，白文慧 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-06-01 本书通过细致的案例评析，为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角：它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管，还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法律问题，为从业者和研究人员提供了宝贵的知 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由一线药审人员编写，从管理规范、指导原则到正误案例，生动、立体地阐述了如何正确撰写药品说明书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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护理管理者高级研修丛书（第三册）——护理管理黄金法则（第2版）
作者：李继平，刘义兰 出版：人民卫生出版社 日期：2024-09-01 随着现代医学发展以及我国医疗卫生服务体制的改革，护理队伍不断壮大，广大护理管理者需要不断地学习先进管理理论和管理经验，提升管理素质、管理水平和管理能力，以适应竞争环境的发展需求。《护理管理者高级研修丛书》自2015年第一版问世以来，累计销量45000余册，得到了护理界同仁的广泛认可。 为适应新形 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 505
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中国食品药品检验年鉴2015
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-04-01 本书是一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。目前已出版多版。本书重点收载2015年国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规，食品（含保健食品）、化妆品安全监管，药品和医疗器械研制、生产、流通、使用中安全监管和围绕安全监管开展的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2146
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中国食品药品检验年鉴2014
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-12-15 《中国食品药品检验年鉴2014》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2014年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2473
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视觉系统提升城市之美
作者：全国市长研修学院 著 出版：中国建筑工业出版社 日期：2021-03-01 本书是由全国市长研修学院（住房和城乡建设部干部学院组织编写）的《新时期城市管理人员培训教材》的分册，是全国首本关于城市视觉构建的理论与实践教材，填补了市场空白，同时满足城管工作人员的培训用书需求。本书理论结合实际，介绍了城市视觉的概述及衍生过程，同时介绍了大量国内外典型案例，让读者可以更直观的感受城 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
作者：杨莉 出版：知识产权出版社 日期：2021-06-01 药品试验数据保护一本通 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 510
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国家医保药品手册2017年版
作者：隋忠国、梅全喜 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍，便于临床医务工作者 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 897
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药检人教您识中药
作者：北京市药品检验所 出版：北京科学技术出版社 日期：2018-06-01 本书由北京市药品检验所组织撰写，全书共收录128个品种，图文并茂、深入浅出地教读者怎样用*简单的方法来辨别生活中常见的中药。每个药味的编写分为三个部分：*是历史渊源，收载各品种在古今中医药书籍中的相关记载，帮助读者了解中医药文化的传承和发展；第二是识药辨药，教读者一招儿辨识中药，既方便快捷、操作简单 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 832
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中国经济如何稳中求进（中央党校（国家行政学院）国家高端智库系列丛书）
作者：中央党校[国家行政学院]经济学部 出版：人民出版社 日期：2022-07-01 《中国经济如何稳中求进》是一本解读当前中国经济热点重点问题的通俗读物，被纳入中央党校（国家行政学院）国家高端智库系列丛书，主要由中央党校经济学教研部的教授、副教授撰写。面对百年变局和世纪疫情相互叠加的复杂局面，为了帮助读者准确把握当前经济形势，深刻理解党中央“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的明 ... |
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国际汉学研究通讯（第二十六期）北京大学国际汉学家研修基地主编的综合性学术文集
作者：北京大学国际汉学家研修基地 编 出版：北京大学出版社 日期：2023-07-01 《国际汉学研究通讯》（第26期）收录20篇研究专文，是一本综合性学术文集，体现了国际汉学界在中国文学、文献、历史、中西文化交流等领域的最新研究成果。文章作者大都是所在领域卓有成就的学者，能够启发相关问 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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