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《中国食品药品监管》杂志社 译
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 332 ![]() |
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中国建筑业改革与发展研究报告(2022)
作者:住房和城乡建设部建筑市场监管司,住房和城乡建设部政 著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2023-04-01 本期报告的主题是“推进数字赋能和建筑业转型发展”。随着经济发展进入新常态、新型城镇化建设、加强供给侧结构性改革、资源环境约束趋紧、劳动力稀缺逐渐上升,建筑业粗放发展模式难以为继,提质增效、转型升级更加紧迫。党中央、国务院高度重视建筑业改革发展,《国务院办公厅关于促进建筑业持续健康发展的意见》、《国务院办公厅关于大力发展 ... |
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中国金融监管现代化研究——以全球化为视角的分析(国家社科基金后期资助项目)
作者:田宏杰 出版:中国人民大学出版社 日期:2023-10-01 中国金融监管现代化研究——以全球化为视角的分析(国家社科基金后期资助项目) ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449 ![]() |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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数字时代的资本监管
作者:郑志刚 著 出版:北京大学出版社 日期:2024-10-01 本书首先回顾了中国资本市场的文化基因和制度沿革,剖析现状,直面问题,指出数字时代资本监管面临的挑战。在此基础上,本书尝试回答数据的产权属性、大数据能否成为企业家精神与市场的替代、资本金融与货币金融的监管理念有何不同、社会责任是否必然成为“公司的目的”等数字时代资本监管绕不过去的基本理论问题,进而提出从“从严监管”走向“ ... |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
作者:广东省药品检验所 编 出版:广东科技出版社 日期:2019-08-01 广东省是中医药大省,中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础,其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效,涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化,广东省药品检验所组织经验丰富的一线检验人员编 ... |
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海洋强国战略研究:中国海洋资源资产监管法律制度研究
作者:张文斐 出版:浙江教育出版社 日期:2023-07-01 本丛书由国家自然资源部海洋发展战略研究所和浙江教育出版社共同打造,围绕海洋资源开发、海洋经济发展、海洋科技创新、海洋生态建设、海洋权益维护等方面,从政策、理论层面对我国海洋发展战略进行深入阐述、研究和探讨,为我国建设海洋强国提供理论基础、指明发展方向,推动新时代中国特色社会主义事业蓬勃发展,为实现中华民族伟大复兴做出重 ... |
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上市公司股权再融资监管
作者:孙宏英 著 出版:中国金融出版社 日期:2024-10-01 本书以中国境内上市公司股权再融资监管为研究对象,在梳理我国上市公司股权再融资监管发展历程的基础上,对当前我国上市公司股权再融资各类工具实践及其优劣,以及法规体系、监管制度框架进行了详细分析,对监管所面临的突出问题以及其成因、影响进行了研究。并从多个角度对上市公司股权再融资后业绩变化及监管政策效果进行实证分析。本书既可以 ... |
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汉声中国童话(焕新版)(焕新礼盒装,享誉世界的经典童话 代代相传的文化瑰宝)
作者:汉声杂志社 编写·绘图 出版:天地出版社 日期:2023-01-01 《汉声中国童话》按照传统农历岁时,每月一本,每天一则故事,全套12本,共362个故事,涵盖节日传说、民间故事、神话故事、历史故事、事物起源故事、科学故事等。 汉声杂志社深入民间,从浩如烟海的中国民间文化中,以童趣为标准,发掘、精选出这些故事,再以简单、浅显、亲切的文字,融入丰富的想象力编写而成。本丛书不仅以故事吸引 ... |
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中国保险资金运用监管理论与实务
作者:陈胜 出版:法律出版社 日期:2024-07-01 ... |
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岭南100种中药识别与应用
作者:广东省药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端,多属植物性草药,而且多为一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今,岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面,善于运用生长于岭南本地的草药或药材,为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药,着重从科普角度,介绍其植物来源、药材经验鉴别、 ... |
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药品流通质量管理实务(张晓军)
作者:张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写,包含药品购进管理,药品储存与养护管理,药品销售管理,中药管理,特殊管理的药品管理,医疗器械、保健食品、化妆品管理,文件与计算机系统,药品安全法律责任8个模块,涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化,分为理论部分和实践项目部分(活页式工作页)。 ... |
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监管科技工程方法
作者:蒋东兴、李霄、袁芳、程海森、刘卫东 等 出版:清华大学出版社 日期:2024-12-01 本书拟通过研究建立一套科学的监管科技工程方法,并将该方法探索应用到典型监管案例剖析中,进一步验证该监管科技工程方法在解决实际上述监管问题中的可行性及效能。依托信息化手段搭建业务需求与科技实现之间联系的“桥”,形成科技与监管业务的高效融合;构建在线风险发现、线下风险核查、风险结果评价的OOE新型监管模式,实现DT时代“数 ... |
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药品质量检测技术(祝丽娣)
作者:祝丽娣、潘莹 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位(群)的任职要求,结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求,将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程,确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与整合,项目内容选取来 ... |
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高警示药品处方审核要点
作者:杨晨 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材(案例版)”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章,其中第一章概述了高警示药品;第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型;第三章则根据新编药物学的药学分类,详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因素及方法措施、常见处 ... |
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药品市场营销技术(刘黎红)(第二版)
作者:刘黎红、乔昂子 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《药品市场营销技术》(第二版)以药品营销岗位(药店营业员、医药销售专员等)工作为依据,以项目为载体,按照其典型工作内容设计项目和任务内容,设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面向消费者进行药品营销、药品线上营销六个项目。每个项目都设计了教学导航、项目小结及 ... |
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金融监管:理论与实践
作者:王娴 出版:中信出版社 日期:2025-07-01 本书基于清华大学开设的《金融监管》研究生基础理论课程的核心内容,重点论述金融监管的理论与实践。作者从外部性、信息问题和代理问题等引发的市场失灵出发,讨论金融监管的必要性,以及同样是这些因素导致的金融监管失灵,由此阐述了金融监管的经济学原理。 不断爆发的金融危机表明,金融监管既要关注金融机构和市场的健康有效运行,也不能 ... |
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药品生物检定
作者:张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习,引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领,结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能,包括:培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容,包括:无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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