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国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国
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中国高铁
作者：中国国家铁路集团有限公司 出版：人民交通出版社 日期：2024-10-01 2021年10月，习近平总书记在联合国第二届全球可持续交通大会开幕式上的主旨讲话中指出，新中国成立以来，几代人逢山开路、遇水架桥，建成了交通大国，正在加快建设交通强国。今日中国，公路成网，铁路密布，高铁飞驰，巨轮远航，飞机翱翔，邮路畅通，高速铁路、高速公路、城市轨道交通、港口万吨级泊位等规模均跃居世界第一。中国高铁、中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1877 
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中国国土空间开发保护监测报告2023
作者：自然资源部信息中心等 出版：中国经济出版社 日期：2024-11-01 本《报告》由自然资源部信息中心、中国国土勘测规划院、国家基础地理信息中心、中国地质调查局等十个单位共同编写完成，书稿从总览、国土空间安全、国土空间格局、国土空间效率、国土空间品质五个方面，基于2023年以前的国土调查、自然资源管理及社会经济相关数据，从全国、重点区域和省市多尺度角度，对国土空间自然和人文状况十余年发展趋 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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国家物流枢纽创新发展报告（2025） 国家发展和改革委员会经济贸易司 中国物流与采购联合会 著
作者：国家发展和改革委员会经济贸易司， 中国物流与采购联合会 出版：中国财富出版社 日期：2025-09-01 本报告分为政策规划篇和建设运营篇两个部分。政策规划篇介绍了国家发展改革委发布2024年国家物流枢纽建设名单。建设运营篇收录了26家枢纽建设运营单位的经验材料。每个案例保持了体例上的相对统一，包括枢纽概况、经验做法、发展成效和未来展望等部分。同时，在创新做法和运营经验方面又各具特色，具有学习参考和借鉴作用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816
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海洋经济蓝皮书：中国海洋经济分析报告（2021）
作者：中国海洋大学 国家海洋信息中心 出版：中国海洋大学出版社 日期：2021-09-01 本报告从五个模块，含1篇总报告和18篇分报告，分析了“十三五”期间中国海洋经济发展的成就以及2020年中国海洋经济发展形势。总报告从中国海洋经济发展环境、发展特征、面临的问题和挑战以及发展趋势四方面，剖析了中国海洋经济发展形势；分报告从宏观篇、产业篇、区域篇、热点专题篇四个模块，总结并梳理了中国海洋经济发展的重要内容， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 924
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
作者：张庆生 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害？ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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中国食品安全发展报告（2021）
作者：中国食品安全报社 出版：社会科学文献出版社 日期：2022-01-01 《中国食品安全发展报告（2021）》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心，探讨内容既包括粮食安全保障，减缓食物浪费机制，冷链食品、网红食品监管，高质量科普传播，食育体系构建等热点问题，也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制；既立足行业分析问题，也总结现状研究趋势；既梳理成就直面不足， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 857
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《中国药典》（2015年版）相关品种超高压液相方法分析
作者：中国食品药品检定研究院 组织编写 何兰主编 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-06-01 UPLC是超高效液相色谱，HPLC是传统的高效液相色谱。 UPLC与HPLC相比具有以下优势：高分离度、高速度，且省时、省费、省人工，特别适合复杂体系如复方制剂、手性药物制剂的分离和纯化，弥补HPLC方法不足。但到目前为止，UPLC尚未被药典广泛应用。 为适应现在发展的需要，尽快推广UPLC，我们针对药典化学品种药典 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1092
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
作者：焦海洋 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 本书介绍了药品专利链接制度的理论基础（综合运用经济学、社会学和法学知识分析药品专利链接制度的正当性）；药品专利链接制度的中国实践及问题（全面阐释了中国药品专利链接制度构建的背景、内容、现状和不足）；境外药品专利链接制度的现状及启示（深入比较分析了美国、加拿大、澳大利亚、日本和韩国的药品专利链接制度，并提出了值得借鉴的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件确有发生。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 450
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约，FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。为进一 ... |
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药物创新立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
作者：杨山石 出版：法律出版社 日期：2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律，形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系，为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础；还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案，形成了颇具建设性的法治构想，为该领域的立法、 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检查要点（第九章）。随 ... |
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》取材广 ... |
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者：李帅 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统，主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理，实现检测工作的规范化、自动化和无纸化，承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面，上诉仲裁与 ... |
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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