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中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405 
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量工程数据及应用实例， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品储存与养护（刘福和）
作者：刘福和，陈紫微 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容与要求；模块三各类医药商品的储存养护，包括常见药品、中药、特 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（Europ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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中国资本市场三十年
作者：中国证券监督管理委员会 编著 出版：中国金融出版社 日期：2021-04-01 2020年是中国资本市场建立30周年。值此重要时点，中国证券监督管理委员会编著的《中国资本市场三十年》正式出版亮相。 证监会主席易会满在该书序言中指出，要坚定不移深化资本市场改革开放，着力提高直接融资比重，全面提升市场治理能力和水平，强化市场功能发挥，促进投融资协同发展。 《中国资本市场三十年》分9篇1 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 568
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品微生物检验技术（第2版）（高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材）
作者：孙?t敏 张其霞 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-03-01 药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材，内容包括三部分：微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技术、微生物分离纯化技术、菌种保藏技术；药品洁净实验室微生物监 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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研创融合 科研兴教??上海市杨浦区第十四届教育科学研究成果汇编
作者：上海市杨浦区教育学院 出版：上海交通大学出版社 日期：2025-04-01 本书是上海市杨浦区第十四届科研成果一等奖作品的汇编，这些成果是上海市杨浦区90余所中小幼学校实践探索的结晶。该书的成果内容涉及区域教育综合改革、立德树人的实践、学校课程建设、教学方式改进、综合实践活动等诸多方面，发挥“改革引擎?工作母机?人才高地”的功能定位，可以拓展区域一线科研工作或教育工作者视野，为改进教育教学活动 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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医疗器械监督管理条例（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查、法律责任等作出规定。 ... |
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博物馆高质量发展：中国博物馆协会城市博物馆专业委员会论文集（2024）
作者：上海市历史博物馆[上海革命历史博物馆]，中国博物馆协会城市博 出版：上海交通大学出版社 日期：2024-10-01 本书收录了2024年中国城市博物馆关于文博发展思考与工作实践总结的论文。围绕“城市博物馆推动优秀传统文化创造性转化、创新性发展”“文旅融合城市博物馆助力城市文化更新”“新技术应用促进城市博物馆多元发展”等主题，介绍了各地城市博物馆在新形势、新挑战下的发展状况，深入探讨城市博物馆人文化成的使命和担当以及在多维合作、创新变 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2025年上海市国民经济和社会发展报告
作者：顾军 主编 上海市发展和改革委员会 编 出版：上海人民出版社 日期：2025-07-01 《2025年上海市国民经济和社会发展报告》是上海市发展和改革委员会编制的关于上海市经济和社会发展状况的报告，由上海市发改委主编。本书的内容是有关上海市的国民经济和社会的发展状况的综合统计报告，由各部门工作汇报组成。本书内容成熟，提供了翔实权威的数据，条理清晰，充分真实地反映了上海市在2024年的整个经济和社会的发展形势 ... |
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2024年上海市国民经济和社会发展报告
作者：顾军 主编 上海市发展和改革委员会 编 出版：上海人民出版社 日期：2024-07-01 本书稿是上海市发展和改革委员会编制的关于上海市经济和社会发展状况的报告。是由上海市发改委主编的政府白皮书，内容是有关上海市的国民经济和社会的发展状况的综合统计报告。本书以翔实权威的数据，记录了上海在2023年全年中，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，各行各业皆取得了不寻常的成就，对于各级政府之后制定社会和经济的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 704
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中国安全生产志.中国安全生产监督管理体制机构志（1949.10-2018.3）
作者：《中国安全生产志》编纂委员会编 出版：应急管理出版社 日期：2022-02-01 《中国安全生产监督管理体制机构志》为《中国安全生产志》系列志书之一。该志客观、全面地记叙了中华人民共和国成立以来的各个历史阶段，中国安全生产监督管理体制和机构的发展演变情况，反映出党和政府对人民生命安全问题的殷切关注和对安全生产工作的高度重视;重点记载了 2001 年国家安全生产监督管理体制改革，直到2018年3月第十 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南（二）（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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