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国家食品药品监督管理总局
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FDA特殊生物制品技术指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449 ![]() |
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FDA药理毒理学指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 442 ![]() |
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 332 ![]() |
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国家体育总局体育哲学社会科学研究成果选编(2012--2013)
作者:国家体育总局政策法规司 出版:人民体育出版社 日期: 本书介绍了2012-2013年我国对于社会体育各项的领域的研究。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 540 ![]() |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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深入学习习近平关于国家能源安全的重要论述
作者:国家能源局编写组 编 出版:人民出版社 日期:2024-07-01 由国家能源局组织编写的《深入学习习近平关于国家能源安全的重要论述》一书已由人民出版社出版,即日起在全国新华书店发行。本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,分11个章节对习近平总书记关于国家能源安全的重要论述进行系统梳理和深入研究,系统阐释了习近平总书记关于国家能源安全重要论述的时代背景、思想 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449 ![]() |
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药品监管科学初探
作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 612 ![]() |
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中国电视剧发展报告(2019)
作者:国家广播电视总局电视剧司,国家广播电视总局发展研究中心 出版:中国广播影视出版社 日期:2020-03-01 汇集*权威的信息和数据,从政府和专业视角进行有广度和深度的解析。 准确把握政策导向,全景展示发展格局,敏锐洞察发展新趋势。 具有很强的政策性、实践性、指导性、前瞻性。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 588 ![]() |
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中国国家博物馆馆藏文物研究丛书·玺印卷(全二册)
作者:中国国家博物馆 编 出版:上海古籍出版社 日期:2024-05-01 本书所选玺印数量众多,均为国家博物馆珍藏精品,编排合理,内容丰富,图文并茂,兼具学术性与艺术欣赏价值,书法篆刻爱好者、研究者当不可错失。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 6018 ![]() |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗 ... |
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中国国家历史(叁拾柒)
作者:《中国国家历史》编写组 出版:东方出版社 日期:2024-12-01 《中国国家历史》是底蕴深厚、呈现多元的高品位普适性历史读物。力求依托历史,讲述过去与现在的社会重点、热点、难点和疑点故事,并对社会的新发展进行前瞻性的报道和深入的历史解读,科学性、趣味性、思想性兼备。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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中国国家历史(叁拾叁)
作者:《中国国家历史》编写组 出版:东方出版社 日期:2023-11-01 读者可从中感受历史的神秘莫测和无穷魅力。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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中国国家历史(叁拾捌)
作者:《中国国家历史》编写组 出版:东方出版社 日期:2025-01-01 《中国国家历史》是底蕴深厚、呈现多元的高品位普适性历史读物。力求依托历史,讲述过去与现在的社会重点、热点、难点和疑点故事,并对社会的新发展进行前瞻性的报道和深入的历史解读,科学性、趣味性、思想性兼备。 ... |
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中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)
作者:国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结,评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状,分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状,提出构建我国医疗器械产业 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
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《北京市农业机械安全监督管理规定》释义
作者:《北京市农业机械安全监督管理规定释义》 著 出版:中国政法大学出版社 日期:2018-10-01 《北京市农业机械安全监督管理规定》(以下简称《规定》)预计将于2017年年底施行。1995年8月2日北京市人民政府第23号令发布,根据1997年12月31日北京市人民政府靠前2号令靠前次修改,根据2007年11月23日北京市人民政府第200号令第二次修改的《北京市农业机械安全监督管理办法》同时废止。 ... |
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天津市市场和质量监督管理行政处罚文书使用手册
作者:天津市市场和质量监督管理委员会 著 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2018-06-01 为指导行政执法人员对行政处罚文书的学习和使用,《天津市市场和质量监督管理行政处罚文书使用手册》对每一种行政处罚文书,从文书应用范围、填写说明、需要注意的相关问题、范例等几个方面进行了具体解析和说明,以供行政执法人员在执法实践中参考使用。 ... |
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儿童羽毛球入门教程 全彩图解视频学习版
作者:国家体育总局青少年体育司 国家体育总局体育科学研究所 出版:人民邮电出版社 日期:2024-01-01 了解羽毛球小知识 场地、器械、球拍选择、基础规则 逐步进阶,夯实基本功 握拍、基本站姿、步法、发球、击球、假动作 ... |
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儿童篮球入门教程 全彩图解视频学习版
作者:国家体育总局青少年体育司 国家体育总局体育科学研究所 出版:人民邮电出版社 日期:2024-01-01 了解篮球小知识 场地、基础规则、球员角色、站位、篮球颜色 逐步夯实篮球基本功 步法、盘球、运球、传接球、投篮、防守技术 激发运动潜能 培养运动能力 助力健康成长 详细图解篮球技术,细节提 ... |
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儿童游泳入门教程 全彩图解视频学习版
作者:国家体育总局青少年体育司 国家体育总局体育科学研究所 出版:人民邮电出版社 日期:2024-01-01 了解游泳小知识 泳池、佩戴装备、泳姿、安 全事项、泳装演变 逐步夯实游泳基本功 克服恐惧,蛙泳入门,逐步掌握自由泳、仰泳、蝶泳 ... |
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