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广东省药品监督管理局
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药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 948 ![]() |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
作者:广东省药品检验所 编 出版:广东科技出版社 日期:2019-08-01 广东省是中医药大省,中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础,其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效,涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化,广东省药品检验所组织经验丰富的一线检验人员编 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 739 ![]() |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2030 ![]() |
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2022国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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2021国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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中国中药监管政策法规与技术指引
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研究技术指导原则以及中 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3468 ![]() |
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药物制剂设备
作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 383 ![]() |
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者:国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分,包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节,对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 913 ![]() |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 708 ![]() |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2540 ![]() |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3050 ![]() |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1673 ![]() |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1520 ![]() |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1775 ![]() |
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广东省水资源公报2023
作者:广东省水利厅 编 出版:水利水电出版社 日期:2024-06-01 《广东省水资源公报2023》为2023年广东省水资源公报,内容包括水资源量、蓄水动态、水资源开发利用、用水总量和用水效率控制指标执行情况以及重要水事。 《广东省水资源公报2023》中涉及的各类数据是经济社会发展统计与实时监测统计分析成果,其中,多年平均值统一采用1956-2016年水文系列平均值。 《广东省水资 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 245 ![]() |
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广东省水资源公报2024
作者:广东省水利厅 编 出版:水利水电出版社 日期:2025-06-01 本书为2024年广东省水资源公报,内容包括水资源量、蓄水动态、水资源开发利用、用水总量和用水效率控制指标执行情况以及重要水事。《公报》中涉及的各类数据是经济社会发展统计与实时监测统计分析成果,其中,多年平均值统一采用1956~2016年水文系列平均值。《公报》由广东省水利厅组织编制,参加编制的单位包括广东省水文局、广东 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 245 ![]() |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1520 ![]() |
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药事管理与法规 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线,系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 796 ![]() |
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药事管理与法规 第8版·2024
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点,以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲,内容重 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 796 ![]() |
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中药学专业知识(一) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位,突出以国家药品标准引领药品安全的理念,以药品质量管理为主线,以中药药性理论为指导,融合中药材生产加工、中药炮制学、中药化学 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449 ![]() |
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