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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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化学药品对照品图谱集——总谱
作者：胡昌勤，马双成 主编，中国食品药品检定研究院 编写 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-04-01 定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南第三版中制订了引湿性试验方法。《中国药典》2005年版二部附录部分也增加相关内容。本书可供检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 4050 
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全球典型国家电力发展概览——欧洲篇
作者：国家电网有限公司国际合作部 出版：水利水电出版社 日期：2024-11-01 为服务高质量共建“一带一路”，贯彻落实国家“碳达峰，碳中和”重大战略决策，打造“一带一路”建设央企标杆，推动全面建设具有中国特色国际领先的能源互联网企业，《全球典型国家电力发展概览》丛书对全球主要国家的能源资源与电力工业、电力市场概况以及主要电力机构进行了全面的调研梳理和分析。 本书是《全球典型国家电力发展概览》丛书的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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《中国药典》（2015年版）相关品种超高压液相方法分析
作者：中国食品药品检定研究院 组织编写 何兰主编 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-06-01 UPLC是超高效液相色谱，HPLC是传统的高效液相色谱。 UPLC与HPLC相比具有以下优势：高分离度、高速度，且省时、省费、省人工，特别适合复杂体系如复方制剂、手性药物制剂的分离和纯化，弥补HPLC方法不足。但到目前为止，UPLC尚未被药典广泛应用。 为适应现在发展的需要，尽快推广UPLC，我们针对药典化学品种药典 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1092
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中国食品行业追溯体系发展报告
作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2019-09-01 本书主要阐述了：本书共分为四篇：*篇综合报告篇，包括三个部分：*部分2018年食品行业追溯体系环境分析，主要从宏观经济领域、食品行业领域、食品安全调查领域以及相关技术发展等四个方面，阐述了相关背景对食品行业追溯体系发展带来的可能影响；第二部分主要阐述了食品行业追溯体系发展的现状、问题、特点及其发展趋势等内容，对食品行业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 945
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
作者：杨莉 出版：知识产权出版社 日期：2021-06-01 本书以ＴＲＩＰＳ协议第３９.３ 条和药品试验数据保护制度的基础理论为主轴， 以国外典型国家的立法模式为借鉴， 以药品试验数据保护实施效果的实证分析为基础， 站在药品试验数据保护制度发展轨迹的纵向视角上，对我国的药品试验数据保护制度进行了分析， 并提出完善我国药品试验数据保护制度的具体对策、建议，以期为我国药品试验数据保 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 510
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2023国家中药监管蓝皮书
作者：国家中药监管蓝皮书编委会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、 交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的 和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品GMP实务[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）]
作者：李桂荣 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-01-01 《药品GMP实务》是职业教育国家规划教材之一。根据《药品GMP实务》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材内容包括GMP基本知识、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理 、质量控制与质量保证、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检管理等，涵盖了药品生产质量的全过 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 278
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探索药品专利链接制度
作者：程永顺 ，吴莉娟 出版：知识产权出版社 日期：2019-02-01 为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 309
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
作者：万春艳，朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品生产质量管理（王鸿）
作者：王鸿 出版：化学工业出版社 日期：2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，按照“理论够用，突出实践”的原则，结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求，将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力，本书仿照药品实际生产过程中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 335
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药品注册申报实务
作者：万仁甫 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-10-01 本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节，力求体现理论知识与实践知识匹配，充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求，提升学生药品注册申报能力，促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开，按照《药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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中国药品安全治理现代化
作者：胡颖廉 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 内容提要和特点：药品是治病救命的特殊商品，关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容，也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变，系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 425
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药品谈判：理论、机制及实践
作者：龚文君 出版：社会科学文献出版社 日期：2019-07-01 医疗保险谈判机制在我国还是一个新生事物，尚处于研究和探索的阶段，需要理论和实践层面的思考与推广。本书选择了医疗保险谈判机制中的药品谈判机制这个视角，在分析和阐述药品谈判机制理论基础、国际经验、制度概述、国内实践经验的基础上，提出了建立谈判机制的构想。一是理论基础。主要阐述了谈判理论、委托代理理论和新公共管理理论在医疗保 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 617
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美国药品审评制度研究
作者：袁林 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品市场营销技术（刘黎红）
作者：刘黎红、乔德阳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-03-01 本教材以药品营销岗位（药店营业员、医药代表）所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据，以药品营销工作过程为主线，以培养学生的职业核心能力为目标，注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容，设计了医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC代表药品营销、Rx代 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 247
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药品流通与营销/（全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材）
作者：黄素臻武卫红 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-08-01 本教材是全国高职高专院校药学类与食品药品 类专业十三五规划教材之一，系根据教学大纲 的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个 项目，主要包括药品流通与营销导论、药品流通市场 营销环境分析、药品流通市场调研与预测、药品流通 市场细分与市场定位、药品流通市场产品策略与定价 策略、药品流通市场分销渠道与促销策略、药品流 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 246
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药品价格形成机制研究
作者：史录文 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2017-10-01 本书阐述药品价的理论与研究，主要梳理价研究中常用的基本理论，介绍价研究中常用的定量研究方法，研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题，每个主题独立成篇，*篇综述了药品价形成机制研究的相关基本理论和研究方法，界定了本书后文中所涉及相关内容的基本概念，梳理了价研究中常用的基本理论，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 821
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美国药品监管启示
作者：唐健元 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此，作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历，谈一下个人 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
作者：张丽 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用，也可作为企业员工的培训教材，还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取相关药品营销知识，理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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