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国家食品药品监督管理局政策法规司
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药事管理与法规 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 796 
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药事管理与法规 第8版·2024
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲，内容重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 796
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中药学专业知识（一） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位，突出以国家药品标准引领药品安全的理念，以药品质量管理为主线，以中药药性理论为指导，融合中药材生产加工、中药炮制学、中药化学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药学专业知识（一） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以执业药师从事药品质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位，将专业基础学科进行整合。在药物与药物制剂、药品质量与质量体系和生命 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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药学综合知识与技能 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以执业药师在开展药品质量管理、处方审核与调剂、指导合理用药等药学实践工作岗位中所需的综合知识与专业技能为定位，包括药学实践与用药安全、常见病症与慢性病的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 459
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中药学专业知识（二） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第九版）配套使用。本书以临床中药学专业综合为定位，综合临床常用单味中药的药性、功效、主治和常用中成药的功能、主治、注意事项、组方配伍意义等内容，从临床中药学角度反映中药合理用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 388
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药学专业知识（二） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以临床药物学为定位，系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制，同时对各类药物进行综合性临床用药论述，包括各类药物之间的药动学差异与临床应用、典型或常见不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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中药学综合知识与技能 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位，从药物治疗学角度，为执业药师执业实践活动提供专业支撑，内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应具备的临床基础学科知 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 459
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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《广东省食品安全条例》释义
作者：广东省食品药品监督管理局 编 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨，以立法的形式固定监管体制改革的成 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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湖南省食品安全管理人员培训教材（经营、餐饮篇）
作者：湖南省食品药品监督管理局培训中心 出版：中国建筑工业出版社 日期：2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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特殊食品国内外法规标准比对研究
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，*篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准，认真比对分析了不同国家（地区）的管理方式和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 432
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食品补充检验方法实操指南
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 本指南对补充检验方法的重点条目、操作要点及常见问题等方面进行解析，以指导和规范实际操作，提高检验水平和质量，可帮助食品监管部门、食品检验机构、食品生产经营者等相关各方更好地理解和使用食品补充检验方法。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 644
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中国食品药品检验年鉴2018
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1788
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中国食品药品检验年鉴2019
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1639
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微生物检验方法食品安全国家标准实操指南
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理，从食品微生物检验实际操作的角度，对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》（GB 4789.1-2016）、《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》（GB 4789.2-2016）等常用的29项食品微生物检验方法标准进行了详 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 864
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药品管理法疫苗管理法读本
作者：国家药品监督管理局 编 出版：法律出版社 日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主立法、科学立法、依法 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2388
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国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
作者：国家药典委员会著 出版：中国医药科技出版社 日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1980
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