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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
作者:广东省药品检验所 编 出版:广东科技出版社 日期:2019-08-01 广东省是中医药大省,中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础,其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效,涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化,广东省药品检验所组织经验丰富的一线检验人员编 ... |
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中国医疗器械监管法规制度汇编
作者:国家药品监督管理局 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研究技 ... |
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2022-10-01 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。 《药品网络销售监督管理办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1775 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药品包装
作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五章介绍药品包装材料;第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术与方法;第七章介绍药 ... |
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药品经营与管理
作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材结合药品经营与管理特点,以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线,具有完善的理论体系,还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块,教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征,拓展学生成长与发展的空间,注重教学内容的基础性、实践性和前 ... |
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药品市场营销(李丽杰)
作者:李丽杰、石忠波 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-06-01 《药品市场营销》以培养学生药品市场营销能力为目标,由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成,模块内容层层递进。以真实企业案例为依据,结合市场营销人才需求整合教材内容,共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点,“牛刀小试”检验学习效果,并添加形式丰富的二维码资源,使教材内容立体化、多样化。本书可作为高等职业院 ... |
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药品知识产权
作者:袁红梅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一,系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇:制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例,在讲授理论知识的同时,注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
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医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规(如GMP、GSP、GCP等)及《中国药典》(2020年版)、《药品管 ... |
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解读《药品生产监督管理办法》
作者:张哲峰 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读,全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管理办法》的修订成程; ... |
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2017年度药品检查报告
作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-08-01 ... |
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者:国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分,包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节,对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
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药物制剂设备
作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ... |
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药品检验技术(吴伟东)
作者:吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程,培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国药品检验标准操作规范 ... |
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药品监管科学初探
作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品知识产权保护制度的思考
作者:程永顺,吴莉娟 出版:法律出版社 日期:2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果,既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景,又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接(也称药品专利纠纷早期解决机制)、药品专利期限补偿和药品临床试验数据保护等制度的具体措施和条款,指出了在实践中发现的问题和不足,并 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 367 ![]() |
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