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《医疗器械归类指南》 编委会 编
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医疗器械临床评价百问百答 第1册 漫画版
作者：上海皕晟管理咨询有限公司 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 本书以漫画的形式展示医疗器械临床评价相关法规知识，全书共分为11章：第一章为医疗器械临床评价相关法规；第二章至第三章分别为临床评价策略、对比器械选择及等同性论证；第四章至第七章为临床文献相关问题及解答；第八章为临床经验数据的问题解析；第九章至第十一章为临床评价报告撰写过程的经验分享及解答。 本书适合从事医疗器械研发、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 592 
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医疗器械临床试验统计方法（第3版）
作者：李卫 出版：科学出版社 日期：2023-06-01 本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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医疗器械行业专利分析报告
作者：钱龙 出版：知识产权出版社 日期：2022-08-01 本书利用相关数据分析工具，结合行业专家的意见，检索梳理了医疗器械行业主要的关键技术领域全球专利数据。从专利申请分布、主要申请人、竞争态势、专利PC分布、国内外专利申请人分布、重要专利布局点等方面入手，剖析了医疗器械行业专利布局趋势，并对相关优势国家、重点企业、科研院所的重点专利进行了统计分析，为相关产业工作者提供参考资 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 704
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生物电子学在医疗器械领域的应用
作者：译者，楼晓敏 出版：辽宁科学技术出版社 日期：2022-12-01 《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学最新应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术，讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中的图像和信号处理以及机器学习等现代科技。本书还讨论了不同的天线类型，包括应用于生物医学的射频能量收集天线。本书有三个章节 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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商品归类差异案例解析200+问
作者：杜连莹 出版：中国海关出版社 日期：2024-01-01 本书精选200余个容易出现归类差错或归类争议的典型案例（内容涵盖《税则》当中的十六类商品），依据商品归类原则，参照海关总署最新颁布的相关商品归类决定书，以图文并茂的方式，对商品信息、常见归类误区、归类结论进行了生动、详细的阐述，并围绕具体案例，深入浅出地对商品归类要素及基本特征认定、归类思路、方法及推演过程等实用技能进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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机电商品归类中的300+问
作者：温朝柱 出版：中国海关出版社 日期：2023-08-01 机电商品是进出口商品类别中贸易量最大和新商品最多的一类，机电商品归类也是实际归类工作中疑难商品最多、归类差错和归类争议较多的一类，本书便是围绕机电商品归类中会遇到这些实际问题答疑解惑的。 本书可读性强，系统性好。本书采用一问一答的讲述形式，按相应的章节，分类解答了归类中常遇到的一些问题。 书中商品图片丰富。本书图文 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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新编归类方剂歌诀括解
作者：汤铁强 著 出版：黑龙江科学技术出版社 日期：2022-03-01 本书200首在治法上具有代表性、临床上常用和确定的方行归类、编歌。大的特点是，每个方歌虽七言四句，却能使方中药味以主、辅、佐、使的顺序出现，并含有明效、主治、方义及组方特点。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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进出口商品归类实务 孙康 芮宝娟
作者：孙康 芮宝娟 出版：机械工业出版社 日期：2024-05-01 本书以《商品名称及编码协调制度》（2022版）和《中华人民共和国进出口税则》（2024版）为依据，按照类、章的排列顺序逐一概括了协调制度各类、章的商品范围，系统阐述了相关商品的归类原则、归类方法及归类要点。同时，理论与实践相结合，设置了应用举例、工作任务、任务训练等实操性的栏目，旨在加强学习者对于知识的理解与运用，强化 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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2025年新版中华人民共和国海关进出口税则及申报指南海关工具书HS编码书13位编码法律法规监管
作者：中华人民共和国海关进出口税则及申报指南编委会 出版：中国商务出版社 日期：2025-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2040
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给他想要的陪伴：抑郁症家庭照顾与康复指南
作者：给他想要的陪伴：抑郁症家庭照顾与康复指南 出版：江苏凤凰科学技术出版社 日期：2024-05-01 从抑郁症和躁狂症（双相情感障碍）的识别入手，引导读者了解这两种疾病的症状、原因和诊断方法，帮助家属理解患者真实疾病表现和需求。详细介绍了抑郁症和躁狂症的治疗方法，包括药物治疗、心理治疗和生活方式的调整，为患者提供了全方位的治疗方案。强调了家属在患者康复过程中的重要角色，详细列举了的护理措施和心理支持方法，帮助家属更好地 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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水产品归类指南
作者： 出版：中国海关出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 720
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GB/T42061-2022/ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用
作者：张峰 郭新海 卫志刚 出版：华南理工大学出版社 日期：2024-10-01 本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合G ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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医疗器械注册人自检能力建设参考
作者：陈宇恩 陈燕 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本书由广东省医疗器械质量监督检验所牵头，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心参与编写。本书根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册自检管理规定》的要求进行编写，参考了《医疗器械生产质量管理规范》及附录和ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》系列要求，同时，根据医 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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医疗器械创新售后服务体系建设与应用示范
作者：冯靖祎 出版：浙江大学出版社 日期：2023-06-01 本书是对“十三五”国家重点研发计划课题《国产医疗设备应用示范创新售后服务体系研究》（课题编号：2017YFC0114107）研究成果的呈现，主要介绍了一种基于医工联体，涵盖培训、维护管理和质量控制三方面的创新售后服务体系的理论与实践经验，内容涉及国内外医疗器械售后服务发展现状、浙江省内国产医疗器械的售后服务现状、体系的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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医疗器械设计开发控制手册（第3版）
作者：[美]玛丽·B.特谢拉 著 出版：世界图书出版公司 日期：2023-02-01 医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1112
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医疗器械可用性测试（原书第2版） [美]迈克尔·E.维克伦德
作者：[美]迈克尔·E.维克伦德 [美]乔纳森·肯德勒 [美]艾莉 出版：机械工业出版社 日期：2024-08-01 本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍，然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 857
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 995
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智能医学仪器原理与设计（供医疗器械工程技术专业用）
作者：陈炜钢 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本教材是“高等职业教育本科医疗器械类专业规划教材”之一，系根据高等职业教育本科人才培养方案和本套教材编写要求编写而成。全书共6章内容：智能医学仪器概述、常用智能医学仪器的硬件平台、智能医学仪器中的数据采集技术、智能医学仪器中的通信接口技术、智能医学仪器软件设计、智能医学仪器算法分析。理论联系实际，方便学生学习和应用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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《输变电设施运行可靠性评价指标导则》条文释义与应用指南
作者：《<输变电设施运行可靠性评价指标导则>条文释义与应用指南》编 出版：中国电力出版社 日期：2024-02-01 为提高输变电设施可靠性管理水平，中国电力企业联合会组织业内专家编写本书。本书为《输变电设施运行可靠性评价指标导则》的条文解读和应用指南，主要对导则中的部分条款和指标进行必要的解释和说明，介绍导则条款内容的来源，阐述条款内容的涵义，对条款内容合理的进行扩展叙述，对容易引起误解的内容进行详细说明，描述条款之间、条款与其他相 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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法律硕士联考历年真题分章归类详解
作者：白文桥 出版：中国人民大学出版社 日期：2022-08-01 法律硕士联考历年真题分章归类详解 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 505
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