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国家食品药品监督管理局
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1547 ![]() |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗 ... |
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中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)
作者:国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结,评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状,分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状,提出构建我国医疗器械产业 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 204 ![]() |
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建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准
作者:国家食品药品监督管理总局 著 出版: 日期:2018-01-01 ... |
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食品安全法律速查手册
作者:《食品安全法律速查手册》编委会 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-09-01 本书作为食品安全法律法规汇编,具有较强的专业性,同时细致、全面地总结了食品安全法律法规体系框架,对关联领域的法律从业者、政策研究人员及开展食品业务的相关企业、广大群众具有重要的指引作用。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 316 ![]() |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2021-2022)
作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2022-10-01 全书既有对食品信息追溯领域内外部环境的分析,也有对食品追溯相关的区块链、数字经济和数字供应链等问题的专题研究;既有对食品追溯行业现状的全面阐述,也有对食品追溯企业典型案例的深入解读。整篇报告结构合理、内容丰富、数据详实,希望能够对各级政府、食品行业以及相关企业有所帮助。 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2022-2023)
作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2023-11-01 第一篇环境分析篇,主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分:第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况,第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇 ... |
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药品补充检验方法汇编
作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
作者:袁彬 出版:中国法制出版社 日期:2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角,采取点面结合的方法,对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析,实证资料丰富,发现的问题典型,研究分析透彻;本书结合新旧司法解释,全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题,并基于惩治危害 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2019-2020)
作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国财富出版社 日期:2021-01-01 篇主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了四个部分:部分主要阐述了2019-2020年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2019-2020年食品行业企业概况,第三部分对2019-2020年信息追溯相关企业的总体情况进行了统计分析,第四部分则主要阐述了食品行业信息追溯发展所 ... |
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食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)
作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版:社会科学文献出版社 日期:2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,继续保持监管研究覆盖健康产品的特点。上海市食品药品安全研究中心课 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)
作者:国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2022-06-01 1.主要内容:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明;西药部分 ... |
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基层食品安全治理现代化探索与实践——以杭州为例
作者:浙江省杭州市市场监督管理局、北京东方君和管理顾问有限公司联合 出版:知识产权出版社 日期:2025-01-01 食品安全现代化治理的先行者,浙江杭州通过成功实践带来了很多经验等,为其他省份食品安全现代化提供了样板。 ... |
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上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册
作者:上海市食品安全工作联合会 出版:华东理工大学出版社 日期:2022-09-01 《上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册》可供上海市餐饮服务提供企业的负责人、食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员,按照其不同的岗位职责选择该岗位需要掌握、熟悉、了解的内容 ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴(上、下)
作者:怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版:云南大学出版社 日期:2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划,首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文),共2册,约1400千字,包含约900幅插图,内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等,利用当地食品药品检验所标本室标本,给每一味药增加了“标本图片”(彩色) ... |
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国家食品安全风险评估中心年鉴(2017卷)
作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2019-03-01 本年鉴是按年度连续出版的资料性工具书,全面、系统、准确地汇辑了2017年度国家食品安全风险评估中心的重要时事、文献和统计资料。年鉴集年表、图录、索引、文摘、表谱、统计资料、指南于一身,具有资料权威、反应及时、连续出版、功能齐全的特点。 本年鉴根据国家食品安全风险评估中心的主要业务,把食品安全标准、风 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 302 ![]() |
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基层食品安全工作手册
作者:国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司 出版:人民卫生出版社 日期:2021-02-01 食品安全关乎人命群众的身体健康和生命安全。全国各级卫生健康行政部门要高度重视,把食品安全工作纳入重要议事日程,依法履行食品安全职责。本手册是依据食品安全及相关法律法规,结合工作实际编写。主要内容:工作流程;技术文书和相关参考资料;工作示例。特色:本手册通过紧紧围绕职责,细化工作流程,展示工作示例,凸 ... |
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食品合规管理职业技能教材(初级)
作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 张 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《食品合规管理职业技能教材(初级)》首先介绍了食品安全、食品标准法规与合规管理的基础知识,包括我国食品安全基本知识、食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构职能、食品安全监管制度、食品合规管理的内容与食品合规管理体系建设。在此基础上,讲授食品生产经营企业许可等资质的办理要求及合规实践;食品生产经营过 ... |
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超市食品安全基础管理操作指南及培训教材
作者:宁波市市场监督管理局 出版:中国法制出版社 日期:2022-01-01 本书为宁波市市场监管局组织专家编写,以《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品经营许可管理办法》《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》《食品安全国家标准 食品经营过程卫生规范(GB 31621-2014)》等法律法规规章及食品安全国家标准为主要依据,主要适用于大中型 ... |
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