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国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国
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生物制药工艺与设计
作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1160
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药品市场营销(李丽杰)
作者:李丽杰、石忠波 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-06-01 《药品市场营销》以培养学生药品市场营销能力为目标,由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成,模块内容层层递进。以真实企业案例为依据,结合市场营销人才需求整合教材内容,共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点,“牛刀小试”检验学习效果,并添加形式丰富的二维码资源,使教材内容立体化、多样化。本书可作为高等职业院 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 179
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药品经营与管理
作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材结合药品经营与管理特点,以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线,具有完善的理论体系,还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块,教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征,拓展学生成长与发展的空间,注重教学内容的基础性、实践性和前 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 407
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排,以方便食品生产经营者、食品药品监督管理 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2016
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食品药品安全治理理念创新研究
作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 食品药品安全治理理念是探索食品药品安全治理规律、破解食品药品安全治理难题、构建食品药品安全治理格局.谋划食品药品安全治理未来而首先需要关注的问题。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理、社会共治、分类治理、专业治理、责任治理、效能治理、能动治理、阳光 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 653
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
作者:闫志刚 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容, 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例, 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监管能力建设、 监管的方式创新、 互联网下的监管等一系列问题进 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 294
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 348
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
作者:中国法治出版社 编 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产;经营;使用;储存等作出规定。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 41
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 294
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中药材品鉴精要 上册
作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、伪品(与正品功效不同或来源不同)405种以及人为造假52种,共计2051种来源, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2448
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中药材品鉴精要 下册
作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、伪品(与正品功效不同或来源不同)405种以及人为造假52种,共计2051种来源, ... |
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药品知识产权保护制度的思考
作者:程永顺,吴莉娟 出版:法律出版社 日期:2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果,既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景,又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接(也称药品专利纠纷早期解决机制)、药品专利期限补偿和药品临床试验数据保护等制度的具体措施和条款,指出了在实践中发现的问题和不足,并 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂是目前研究、应用最广 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量,实现了风险隐患检查方式由单一的“政府 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中,我国疫苗生产企业积累了一定的经验,同时也面临着一些问题。本手册成稿之前,曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析,基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题,有针对性地设计了全手册的框架,并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 740
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药品检验技术(吴伟东)
作者:吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程,培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国药品检验标准操作规范 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 230
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药品市场营销学 第3版
作者:霍亚丽,任灵梅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材(第三轮)”之一,系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求,紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等原则编写而成。全书共分为十一个项目,涵盖药品市场营销概述、药品市场营销环境、药品市场购买行为分析、药品市场营销调研与预测、药品目标市场营销、医药产品策略、医药产品定 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 250
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药品流通与营销 第2版
作者:武卫红 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-01-01 本教材是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一,根据《药品流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向,任务驱动”为主线展开,突出药品流通市场营销的实用性,每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块,结合技能训练,实现“教、学、做”一体化。本教材为书网融合教材, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 250
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药品市场营销学(第3版)
作者:汤少梁,何强 出版:人民卫生出版社 日期:2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后,并增加了部分提示。本 ... |
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