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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219 
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北京市法治建设年度报告（2020）
作者：北京市法学会 出版：中国政法大学出版社 日期：2022-07-01 本书由四部分组成：主报告、区法治建设报告、满意度调查报告、专题报告。主报告主要体现人大立法及监督、法治政府建设、法治队伍建设等方面的成就及经验。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四章为各论部分，分别从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药品生产质量管理实操教程（鲍康德）
作者：鲍康德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品生产质量管理实操教程》全书共分为两部分内容，第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则（第一章）、质量管理（第二章）、机构与人员（第三章）、厂房与设施（第四章）、设备（第五章）、物料与产品（第六章）、确认与确证（第七章）、文件管理（第八章）、生产管理（第九章）、质量控制与质量保证 （第十章）、委托生产与委托检验（第 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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药品生产过程验证（夏晓静）
作者：夏晓静、黄家利 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品生物检测（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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观云逐影 魅力昌平 北京昌平十大气象景观
作者：北京市昌平区气象局 出版：气象出版社 日期：2023-09-01 《观云逐影 魅力昌平:北京昌平十大气象景观》由北京市昌平区气象局，北京市昌平区文化和旅游局编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 153
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北京党建蓝皮书：北京党的建设研究报告（2025）
作者：北京市党的建设研究会 出版：社会科学文献出版社 日期：2025-09-01 《北京党的建设研究报告》一书由北京市党的建设研究会组织编写，系“北京党建蓝皮书”下介绍北京市各级党组织党建工作的专业领域皮书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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北京党建蓝皮书：北京党的建设研究报告（2024）
作者：北京市党的建设研究会 出版：社会科学文献出版社 日期：2024-12-01 《北京党的建设研究报告》一书由北京市党的建设研究会组织编写，系“北京党建蓝皮书”下介绍北京市各级党组织党建工作的第一部专业领域皮书。2018年首次安排出版，每年度出版一本，此书为第七本。《北京党的建设研究报告（2024）》由总报告、专题报告、领域报告、地区报告和附录五部分组成。总报告全面总结了北京市2023年党建工作情 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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路县故城城址考古勘探报告
作者：北京市考古研究院 出版：科学出版社 日期：2025-02-01 路县故城遗址位于北京市通州区潞城镇的西北部、北京城市副中心行政办公区的北部，是一处以路县城址为核心、由城址本体（城墙基址、城壕及其围合区域）、城郊遗址区和外围墓葬区等构成的大遗址。路县故城遗址的考古工作始于2016年北京城市副中心建设，截至2023年12月，北京市考古研究院（原北京市文物研究所）已在其城郊遗址区发掘约5 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2387
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《小关北里元、明、清墓葬发掘报告》
作者：北京市考古研究院 出版：科学出版社 日期：2024-12-01 小关北里43号地位于北京市朝阳区北三环外侧、元大都城外附近。2019年3月1日～4月11日北京市考古研究院（原北京市文物研究所）对前期考古勘探的古代墓葬进行了考古发掘。此次发掘面积691平方米，共发现古墓葬83座，其中元代墓葬5座，明代墓葬14座，清代墓葬50座，时代不详墓葬14座。墓葬包括土坑墓和砖椁墓两类。葬具除个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1673
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丰台西铁营明清墓地考古发掘报告
作者：北京市考古研究院 出版：科学出版社 日期：2025-03-01 《丰台西铁营明清墓地考古发掘报告》是“北京文物与考古系列丛书”之一。2013年5～8月，北京市文物研究所（现北京市考古研究院）对丰台区亚林西居住商业项目开发建设用地进行了考古发掘，在其第十六期地块共发掘明代墓葬2座、清代墓葬83座，发掘总面积620平方米，出土了陶、瓷、银、铜等不同质地文物108件（不计铜钱）。这些发现 ... |
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杏花春馆、上下天光遗址发掘报告
作者：北京市考古研究院 出版：科学出版社 日期：2024-10-01 杏花春馆和上下天光两处遗址均位于圆明园九洲景区西北部，皆属圆明园四十景。2002～2004年，北京市文物研究所（现北京市考古研究院）对这两处遗址进行了考古勘察和发掘，并将全部考古成果汇集成《杏花春馆、上下天光遗址发掘报告》。《杏花春馆、上下天光遗址发掘报告》详细叙述了杏花春馆春雨轩大殿和得树亭、屏岩城关，以及上下天光大 ... |
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房山安庄墓地考古发掘报告
作者：北京市考古研究院 出版：科学出版社 日期：2024-11-01 2021年10月～2021年12月，北京市文物研究所（现北京市考古研究院）对房山安庄墓地进行了考古发掘，发掘战国墓葬22座，西汉墓葬61座，东汉墓葬35座，唐代墓葬1座，辽金墓葬12座，明代墓葬31座（含明堂1座），清代墓葬29座。其中东汉砖室墓、唐及辽金时期部分墓葬破坏较严重，保存较差，出土随葬品的等级规格也比较低。 ... |
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东坝与三间房：朝阳区考古发掘报告集
作者：北京市考古研究院 出版：科学出版社 日期：2024-01-01 本报告整理了北京市考古研究院2020年至2021年间在朝阳区东坝乡、三间房乡、金盏乡、崔各庄乡开展的7处发掘项目。共发掘古代墓葬108座（包括汉代墓葬2座、魏晋墓葬1座、北朝墓葬1座、元代墓葬1座、明清墓葬103座）、古代道路遗迹6条、坑1座。出土器物包括陶瓷器、铜器、银器、金器、料器、铜钱等。朝阳区位于北京东部，历史 ... |
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