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中国能源安全及其与石油国家关系
作者:中国石油集团国家高端智库研究中心 出版:石油工业出版社 日期:2023-12-01 本书主要论述中国与哈萨克斯坦、俄罗斯这两个石油资源丰富的国家之间能源关系的发展。抛开能源政治和中国石油需求来自全球的传统假设,本书考察了政治和社会文化的相互影响。它展示了能源资源是如何成为理念,以及这些理念是如何在国际关系领域被调动起来的。中国与哈萨克斯坦、俄罗斯的关系同时受到石油政治的影响和制约。作者认为,与中国建立 ... |
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肉鸡养殖减抗技术指南
作者:国家动物健康与食品安全创新联盟组编 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2022-07-01 ... |
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FDA生物药剂学(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
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FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:杨悦 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、 ... |
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体育产业政策文件汇编(国务院及部门篇)
作者:国家体育总局经济司、装备中心 出版:人民体育出版社 日期:2017-07-01 本书是2015年10月我社出版的《100问》的配套图书。本书汇编了《意见》出台以来,国务院及相关部门研制发布的体育产业专门文件或与体育产业相关的政策文件45篇,内容涉及广泛,旨在为各级政府、体育主管部门和社会各界全面把握我国体育产业政策要义,创新体育产业发展思路,挖掘体育消费潜力,培育新的经济增长点 ... |
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放射性药品管理办法(2024年最新修订)
作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口;放射性药品的包装和运输;放射性药品的使用;放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
作者:河南省药品监督管理局 编 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合河南省实际情况,编制而成,作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验,加强河南省中药饮片规范化管理, ... |
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国家通用手语探微
作者:中国残疾人联合会 组编 国家手语和盲文研究中心 出版:华夏出版社 日期:2023-01-01 《国家通用手语探微》是“国家通用手语系列”之一,对国家通用手语进行了全方位的介绍,内容分为两个部分,一是梳理了中华人民共和国成立以来国家通用手语的研究和推广历程,如介绍了党和国家关于手语工作的方针政策、法律规章,不同时期通用手语研究工作的历史背景、探索过程和经验教训等,也对和手语相关的术语进行了解释;二是结合通用手语推 ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
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国家医保药品手册2017年版
作者:隋忠国、梅全喜 出版:人民卫生出版社 日期:2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药(化学药和生物制品)按药理作用分章,从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍;对1238个中成药按其治疗疾病分章,从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍,便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版 ... |
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药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响
作者:亚当.别克 出版:知识产权出版社 日期:2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护,尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响,对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法,并参考其历史、政治和经济背景加以补充,详细分析了50多个国际协议 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
作者:中国法治出版社 编 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产;经营;使用;储存等作出规定。 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
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药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)
作者:刘振香、郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作 ... |
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食品金属包装质量检验
作者:漳州市食品科技应用研究院组织 编写 出版:中国轻工业出版社 日期:2019-12-01 围绕食品金属包装质量检验这一核心内容,以系统性和实用性作为编撰方针,内容涉及食品金属包装制造的原辅材料质量检验、生产工序质量检验、成品出库检验,并特设专门章节讲解了食品金属包装腐蚀机理和常见问题分析及质量控制要点。 ... |
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食品与包装机械技术路线图
作者:中国机械工程学会包装与食品工程分会 出版:中国科学技术出版社 日期:2019-10-01 本书围绕食品与包装机械未来技术发展方向,分 别对食品与包装机械共性技术、食品机械通用技术和 专用技术、包装机械通用技术和专用技术等主要技术 领域的发展趋势、社会需求、研发重点、典型产品等 进行了深入剖析,提出了面向2030年食品与包装机械 技术的发展目标和实现措施。 食品与包装机械是食品加工 科学技术应用的 载体,也 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从 ... |
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药品生物检定
作者:张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习,引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领,结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能,包括:培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容,包括:无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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