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国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织
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无源医疗器械产品与不良事件监测
作者:国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-09-01 本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章,每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 558 ![]() |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-11-01 一次性应用系统(Single Use Systems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 324 ![]() |
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1224 ![]() |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中,我国疫苗生产企业积累了一定的经验,同时也面临着一些问题。本手册成稿之前,曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析,基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 740 ![]() |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 294 ![]() |
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中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)
作者:国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结,评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状,分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 959 ![]() |
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全面深化改革与体育强国建设研究:国家体育总局2019年干部进修班、专题研究班论文及课题成果汇编
作者:国家体育总局干部培训中心 出版:北京体育大学出版社 日期:2023-03-01 2019年4月9日至7月12日,中央党校〈国家行政学院)中央和国家机关分校国家体育总局党校第四期处级干部进修班在国家体育总局党校举办。2019年10月15日至12月13日,中央党校(国家行政学院)中央和国家机关分校国家体育总局党校第五期处级 ... |
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高水平冬季项目科学训练研究:国家体育总局2017年冬季项目教练员赴美国培训班成果汇编
作者:国家体育总局干部培训中心 出版:北京体育大学出版社 日期:2023-01-01 国家体育总局举办了“国家体育总局冬季项目青年教练员公派赴美留学班”。本次留学班学员,全部由我国从事冬季项目训练的优秀青年教练员组成。学习内容涉及运动生理学、运动解剖学、运动生物力学、运动营养学、康复医学等运动训练学科基础性教学内容,也有冬季 ... |
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高水平运动训练能力提升研究:国家体育总局2019年优秀运动员公派赴美留学班成果汇编
作者:国家体育总局干部培训中心 出版:北京体育大学出版社 日期:2023-03-01 为了奥运会,强化优秀体育人才培养,在国家留学基金委的大力支持下,国家体育总局于2019年9月至12月举办了“优秀运动员公派赴美留学班”。本书是此次培训班的成果汇编,内容涉及跳水、举重、高尔夫球、羽毛球、田径、垒球、皮划艇、摔跤、帆船、射箭、 ... |
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商业银行资本管理办法
作者:国家金融监督管理总局法规司 编 出版:中国金融出版社 日期:2023-12-01 为贯彻落实中央金融工作会议精神,全面加强金融监管,国家金融监督管理总局制定《商业银行资本管理办法》,进一步完善商业银行资本监管规则,推动银行强化风险管理水平,提升服务实体经济质效。《商业银行资本管理办法》于2023年10月26日发布,是对上 ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴(上、下)
作者:怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版:云南大学出版社 日期:2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划,首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文),共2册,约1400千字,包含约900幅插图,内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等,利用当地食 ... |
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食品合规管理职业技能教材(初级)
作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 张 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《食品合规管理职业技能教材(初级)》首先介绍了食品安全、食品标准法规与合规管理的基础知识,包括我国食品安全基本知识、食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构职能、食品安全监管制度、食品合规管理的内容与食品合规管理体系建设。在此基础上,讲授食 ... |
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药品临床综合评价与实践
作者:林能明 出版:浙江大学出版社 日期:2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)
作者:国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2022-06-01 1.主要内容:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排 ... |
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药品流通质量管理实务(张晓军)
作者:张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 药品流通质量工作直接关系居民的健康,工作内容涉及面广,本教材由学校和企业联合编写,帮助学生顺利度过由学校到企业的过渡期;采纳了药品流通质量岗位一线工作者的建议, ... |
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 245 ![]() |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本次修订突出的创新在于:①凸显本科教育重视“三基”的原则,突出管理学、信息学、组织行为学、公共政策学、经济学、法学的基础包括理论与方法;②弥补不足、体现创新,尤 ... |
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药品检验技术(吴伟东)
作者:吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析 ... |
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药品市场营销学(第3版)
作者:汤少梁,何强 出版:人民卫生出版社 日期:2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进 ... |
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