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国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122 
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食品添加剂100问
作者：国家食品安全风险评估中心 出版：中国人口出版社 日期：2024-02-01 人类使用食品添加剂的历史悠久。随着全球范围内食品工业迅速发展，食品添加剂的使用提升了产品品质，丰富了食品种类，满足了消费者对食品多元化的消费需求，是食品工业不可或缺的一部分。但是近年来与食品添加剂相关的新闻多次引发舆情关注，如染色馒头事件、“海克斯科技”等，都是由于超范围超量等违法使用食品添加剂或为个别人员恶意炒作等造 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
作者：广东省药品检验所 编 出版：广东科技出版社 日期：2019-08-01 广东省是中医药大省，中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础，其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效，涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化，广东省药品检验所组织经验丰富的一线检验人员编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 739
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《广东省食品安全条例》释义
作者：广东省食品药品监督管理局 编 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨，以立法的形式固定监管体制改革的成 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2022-10-01 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。 《药品网络销售监督管理办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 41
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湖南省食品安全管理人员培训教材（经营、餐饮篇）
作者：湖南省食品药品监督管理局培训中心 出版：中国建筑工业出版社 日期：2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
作者：广东省食品药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期： 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度，围绕法制工作具体分工，为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程，以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章，包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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《行政执法标准与行政审判观点·市场监督管理卷》（第一辑）
作者：最高人民法院行政审判庭，国家市场监督管理总局法规司 著，最高 出版：人民法院出版社 日期：2023-05-01 《行政执法标准与行政审判观点》系列丛书系就行政执法与行政诉讼案件较多的行政管理领域，由最高人民法院行政审判庭与有关部委法规部门合作共同编写的专业书籍。本书以市场监督管理领域的行政执法、行政复议、行政诉讼的典型案例为载体，以行政执法实体领域以及行政诉讼程序为标准，就相关法律适用问题进行全面梳理、归类分析，就达成共识的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂是目前研究、应用最广 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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小学生质量教育读本
作者：国家市场监督管理总局组织编写 出版：人民教育出版社 日期：2024-06-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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法学基础（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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药品专利保护：制度与实践
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 561
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药品包装
作者：蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面，系统介绍药品包装的基础知识，包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章，其中第一章介绍药品包装的基本概念；第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容；第三章至第五章介绍药品包装材料；第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术与方法；第七章介绍药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品市场营销（李丽杰）
作者：李丽杰、石忠波 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品市场营销》以培养学生药品市场营销能力为目标，由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成，模块内容层层递进。以真实企业案例为依据，结合市场营销人才需求整合教材内容，共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点，“牛刀小试”检验学习效果，并添加形式丰富的二维码资源，使教材内容立体化、多样化。本书可作为高等职业院 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材结合药品经营与管理特点，以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线，具有完善的理论体系，还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块，教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征，拓展学生成长与发展的空间，注重教学内容的基础性、实践性和前 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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药品管理法疫苗管理法读本
作者：国家药品监督管理局 编 出版：法律出版社 日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主立法、科学立法、依法 ... |
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全面深化改革与体育强国建设研究：国家体育总局2019年干部进修班、专题研究班论文及课题成果汇编
作者：国家体育总局干部培训中心 出版：北京体育大学出版社 日期：2023-03-01 2019年4月9日至7月12日，中央党校〈国家行政学院)中央和国家机关分校国家体育总局党校第四期处级干部进修班在国家体育总局党校举办。2019年10月15日至12月13日，中央党校(国家行政学院)中央和国家机关分校国家体育总局党校第五期处级干部进修班暨“体育强国建设”专题研究班在国家体育总局党校举办。本书是这两次干部进 ... |
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高水平冬季项目科学训练研究：国家体育总局2017年冬季项目教练员赴美国培训班成果汇编
作者：国家体育总局干部培训中心 出版：北京体育大学出版社 日期：2023-01-01 国家体育总局举办了“国家体育总局冬季项目青年教练员公派赴美留学班”。本次留学班学员，全部由我国从事冬季项目训练的优秀青年教练员组成。学习内容涉及运动生理学、运动解剖学、运动生物力学、运动营养学、康复医学等运动训练学科基础性教学内容，也有冬季项目体能训练、技术训练等实践性教学内容;授课教师既有学术研究成果丰硕的资深教授， ... |
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