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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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放射性药品管理办法（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口；放射性药品的包装和运输；放射性药品的使用；放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 26 
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
作者：广东省药品检验所 编 出版：广东科技出版社 日期：2019-08-01 广东省是中医药大省，中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础，其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效，涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化，广东省药品检验所组织经验丰富的一线检验人员编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 739
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山西省中药材中药饮片标准
作者：山西省食品药品监督管理局 出版：科学出版社 日期：2017-09-01 本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成，共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个，均为国家标准未收载品种，包括植物根及根茎类、全草类、种子类和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1210
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重庆市中药饮片炮制规范（2023年版）
作者：重庆市药品监督管理局 著 出版：重庆大学出版社 日期：2023-11-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品流通质量管理实务（张晓军）
作者：张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写，包含药品购进管理，药品储存与养护管理，药品销售管理，中药管理，特殊管理的药品管理，医疗器械、保健食品、化妆品管理，文件与计算机系统，药品安全法律责任8个模块，涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者：张瑜华 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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药品分析与检验（汤俊梅）（第二版）
作者：汤俊梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，有机融入党的二十大精神，依据高等职业教育人才培养目标，紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求，以《中华人民共和国药典》（2020版）为标准，按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化，分为理论部分和实践项目部分（活页式工作页）。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品质量检测技术（祝丽娣）
作者：祝丽娣、潘莹 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位（群）的任职要求，结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求，将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程，确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与整合，项目内容选取来 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品市场营销技术（刘黎红）（第二版）
作者：刘黎红、乔昂子 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-03-01 《药品市场营销技术》（第二版）以药品营销岗位（药店营业员、医药销售专员等）工作为依据，以项目为载体，按照其典型工作内容设计项目和任务内容，设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面向消费者进行药品营销、药品线上营销六个项目。每个项目都设计了教学导航、项目小结及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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药品生物检定
作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括：无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 194
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什么是药品 走进大学系列丛书
作者：[英]莱斯，艾弗森 著 出版：大连理工大学出版社 日期：2024-09-01 《什么是药品？》用通俗易懂的语言，向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节，介绍了药物的发展史，药物在人体内的作用方式，解释了治疗性药物的开发和测试过程，以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物，讨论了某些药物致瘾的成因，审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则，系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量管理规范教程》设置的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四章为各论部分，分别从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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微生物检验方法食品安全国家标准实操指南
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理，从食品微生物检验实际操作的角度，对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》（GB 4789.1-2016）、《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》（GB 4789 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 864
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食品补充检验方法实操指南
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 本指南对补充检验方法的重点条目、操作要点及常见问题等方面进行解析，以指导和规范实际操作，提高检验水平和质量，可帮助食品监管部门、食品检验机构、食品生产经营者等相关各方更好地理解和使用食品补充检验方法。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 644
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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药品储存与养护
作者：杨晶 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线，从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计，根据高职医药类专业的培养目标，侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练，使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求，掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序，力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品管理学（第2版）
作者：张新平，刘兰茹 出版：人民卫生出版社 日期：2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订，以医药专业知识与技能为基础，运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科；其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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