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药品和生物制品归类指南》编委会
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010 
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药事管理与法规 第8版·2024
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 796
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兽用生物制品技术（第3版）
作者：王雅华 王永娟 那燕 出版：中国农业大学出版社 日期：2022-08-01 本教材分为生产、检验、使用和管理四大模块。生产模块包括6个项目，即细菌类疫苗生产;病毒类组织疫苗生产;病毒类细胞疫苗生产;诊断用生物制品生产;治疗用生物制品生产;微生态制剂生产。检验模块包括4个项目，即细菌类疫苗质量检验;病毒类疫苗质量检验;诊断用生物制品质量检验;治疗用生物制品质量检验。使用模块包 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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生物制品生产实训
作者：梅艳珍 戴亦军 出版：高等教育出版社 日期：2022-05-01 “生物制品实训”是针对高校生物技术、生物工程类专业本科人才培养，为提高学生的实践能力而开设的一门新兴课程，是涉及微生物学、生物化学、分子生物学、合成生物学、发酵工程与设备等多学科交叉的实训课程，尽可能在内容上反映生物制品的生产实践特点及细胞工厂设计的创新性特点。本书章模拟工厂化的啤酒生产实训，实训内 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 128
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同花顺量价分析实战精要 同花顺编委会，胡兵 孙鹏程/主编威科夫AI技术指标短线交易
作者：同花顺编委会，胡兵 孙鹏程，主编 出版：山西人民出版社发行部 日期：2025-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品管理法疫苗管理法读本
作者：国家药品监督管理局 编 出版：法律出版社 日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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高尿酸血症和痛风治疗指南（第3版）
作者：日本痛风?核酸代谢学会指南修订委员会 出版：天津科技翻译出版公司 日期：2023-10-01 ”随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，目前我国高尿酸血症和痛风的发病率逐年升高。高尿酸血症和痛风与肾脏疾病、高血压、糖尿病等多种疾病密切相关，因此，高尿酸血症和痛风的预防与治疗逐渐受到人们的重视。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药用辅料和药品包装材料检验技术（中国食品药品检验检测技术系列丛书）
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2633
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中国食品药品检验年鉴2017
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1877
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药品管理立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长期参与药品立法和政策咨询工作，其研究成果 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品监管制度的法律改革（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长期参与药品立法和政策咨询工作，其研究成果 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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《输变电设施运行可靠性评价指标导则》条文释义与应用指南
作者：《<输变电设施运行可靠性评价指标导则>条文释义与应用指南》编 出版：中国电力出版社 日期：2024-02-01 为提高输变电设施可靠性管理水平，中国电力企业联合会组织业内专家编写本书。本书为《输变电设施运行可靠性评价指标导则》的条文解读和应用指南，主要对导则中的部分条款和指标进行必要的解释和说明，介绍导则条款内容的来源，阐述条款内容的涵义，对条款内容合理的进行扩展叙述，对容易引起误解的内容进行详细说明，描述条 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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河南省中药材标准（2023年版）
作者：河南省药品监督管理局 出版：河南科学技术出版社 日期：2023-12-01 河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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2016年度药品检查报告
作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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2022国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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2021国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品监管科学初探
作者：科技国合司、国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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