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赵志刚,武明芬,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委
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中华人民共和国证券期货法规汇编(2020 上下册)
作者:中国证券监督管理委员会 出版:法律出版社 日期:2021-10-01 本辑《中华人民共和国证券期货法规汇编》上册共收录60件法规,其中法律3件,行政法规、法规性文件2件,中国证券监督管理委员会发布的部门规章、规范性文件41件,司法解释1件,其他部委发布的相关部门规章、规范性文件13件。下册共收录61件法规。其中法律1件,行政法规、法规性文件6件,中国证券监督管理委员会发布的部门规章、规范 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2739
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2022国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347
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2021国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
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企业内部控制基本规范 企业内部控制配套指引(2025年版)
作者:中华人民共和国财政部 中国证券监督管理委员会 中华人民共和国 出版:立信会计出版社 日期:2024-12-01 本书是在《企业内部控制基本规范企业内部控制配套指引(2024年版)》的基础上进行修订,内容包括六个部分,第一部分为企业内部控制基本规范;第二部分为企业内部控制应用指引,分别为企业内部控制应用指引第1号至第18号;第三部分为企业内部控制评价指引;第四部分为企业内部控制审计指引;第五部分为企业内部控制配套指引解读;第六部分 ... |
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药品生物检定技术(王贵霞)
作者:王贵霞、杨爽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-10-01 《药品生物检定技术》以 2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)为依据,通过 3个项目 9个工作任务组织药品微生物检定员的知识和工作任务。项目一药品生物检查包括微生物计数、控制菌检查、中药饮片微生物限度检查、洋葱伯克霍尔德菌群检查、非无菌药品微生物限度标准、无菌检查、微生物鉴定和注射剂安全性检查。项目 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
作者:广东省药品检验所 编 出版:广东科技出版社 日期:2019-08-01 广东省是中医药大省,中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础,其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效,涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化,广东省药品检验所组织经验丰富的一线检验人员编 ... |
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使 ... |
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岭南100种中药识别与应用
作者:广东省药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端,多属植物性草药,而且多为一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今,岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面,善于运用生长于岭南本地的草药或药材,为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药,着重从科普角度,介绍其植物来源、药材经验鉴别、 ... |
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药品流通质量管理实务(张晓军)
作者:张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写,包含药品购进管理,药品储存与养护管理,药品销售管理,中药管理,特殊管理的药品管理,医疗器械、保健食品、化妆品管理,文件与计算机系统,药品安全法律责任8个模块,涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
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食品药品案件办理手册
作者:汤建彬,闫淮南,张思嘉,王志强,张永福,吕岩 出版:法律出版社 日期:2025-10-01 本书根据食品药品犯罪的不同行为类型,对食品药品犯罪做了介绍,梳理食品药品犯罪的具体行为类型,提示相关食品药品犯罪案件办理的基本思路,属于食品药品犯罪的侦查篇;根据食品药品犯罪的不同行为类型,介绍该类型涉及的主要罪名,并就具体罪名在司法实践中常见的疑难复杂问题进行梳理,属于食品药品犯罪的审查、辩护篇;最后,本书对管辖和取 ... |
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化,分为理论部分和实践项目部分(活页式工作页)。 ... |
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药品质量检测技术(祝丽娣)
作者:祝丽娣、潘莹 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位(群)的任职要求,结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求,将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程,确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与整合,项目内容选取来 ... |
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高警示药品处方审核要点
作者:杨晨 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材(案例版)”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章,其中第一章概述了高警示药品;第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型;第三章则根据新编药物学的药学分类,详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因素及方法措施、常见处 ... |
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药品市场营销技术(刘黎红)(第二版)
作者:刘黎红、乔昂子 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《药品市场营销技术》(第二版)以药品营销岗位(药店营业员、医药销售专员等)工作为依据,以项目为载体,按照其典型工作内容设计项目和任务内容,设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面向消费者进行药品营销、药品线上营销六个项目。每个项目都设计了教学导航、项目小结及 ... |
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药品生物检定
作者:张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习,引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领,结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能,包括:培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容,包括:无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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